Rituxan Txoj kev lis ntshav rau Rheumatoid Arthritis: Dab Tsi Uas Yuav Cia Siab

Zoo Siab

• Txheej txheem cej luam
• Leej twg thiaj yog tus neeg thov sib tw kom tau txais txoj kev kho no?
• Tshawb fawb zoo li cas?
• Rituxan rau RA ua haujlwm li cas?
• Dab tsi los xav thaum lub sij hawm Txoj kev lis ntshav
• Cov Mob Qe Mob Rov Qab Mus Yuav Ua Li Cas?
• Cov nqa mus

Txheej txheem cej luam

Rituxan yog ib qho kev siv tshuaj lom neeg biologic pom zoo los ntawm kev pom zoo los ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) hauv 2006 los kho cov mob caj dab (RA). Nws cov npe nrov tshaj plaws yog rituximab.

Cov neeg uas muaj RA uas tsis teb rau lwm yam kev kho mob tuaj yeem siv Rituxan nrog cov tshuaj methotrexate.

Rituxan yog xim tsis muaj kob uas muab los ntawm infusion. Nws yog cov tshuaj tiv thaiv ua kom txhob muaj cov tshuaj tiv thaiv uas tsom lub B hlwb koom nrog RA o. FDA kuj tau pom zoo rau Rituxan rau cov tsis mob Hodgkin's lymphoma, mob lymphocytic rau cov ntshav txhaws ntev, thiab granulomatosis nrog polyangiitis.

Ob qho rituximab thiab methotrexate, tus tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob hauv lub cev, tau pib tsim thiab siv los ua cov tshuaj anticancer. Rituxan yog tsim los ntawm Genentech. Hauv Tebchaws Europe, nws tau los ua lag luam li MabThera.

Leej twg thiaj yog tus neeg thov sib tw kom tau txais txoj kev kho no?

FDA tau pom zoo kho nrog Rituxan thiab methotrexate:

• yog tias koj muaj nrab mus rau mob RA
• Yog hais tias koj tsis tau teb zoo rau kev kho mob nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau cov qog nqaij hlav hlav (TNF)

FDA tau tawm tswv yim tias Rituxan yuav tsum siv thaum cev xeeb tub tsuas yog thaum muaj txiaj ntsig zoo rau leej niam tshaj qhov kev pheej hmoo rau tus menyuam hauv plab. Tseem tsis tau tsim muaj kev nyab xeeb rau Rituxan nrog menyuam yaus lossis leej niam uas tseem noj mis.

FDA pom zoo rau kev siv Rituxan rau cov neeg uas tsis tau RA uas tsis tau raug kho nrog ib lossis ntau dua cov tshuaj tiv thaiv rau TNF.

Rituxan kuj tseem tsis pom zoo rau cov neeg muaj kab mob siab B lossis nqa tus kabmob, vim Rituxan tuaj yeem rov qab muaj tus kab mob siab B tau.

Tshawb fawb zoo li cas?

Cov hauj lwm zoo ntawm rituximab hauv txoj kev tshawb fawb tshawb fawb tau. Lwm qhov chaw sim tshuaj xyuas.

Kev pom zoo ntawm FDA pom zoo Rituxan siv rau RA yog ua raws li peb qhov kev tshawb nrhiav ob zaug uas piv rau rituximab thiab methotrexate kev kho mob nrog cov placebo thiab methotrexate.

Ib qho ntawm cov kev tshawb fawb tshawb nrhiav tau ob xyoos kev tshawb fawb uas hu ua REFLEX (Randomized Kev Ntsuam Xyuas Ntawm Lub Sij Hawm Ntev-ntev ntawm Rituximab hauv RA).Kev ua tau zoo raug ntsuas siv American College of Rheumatology (ACR) kev ntsuas ntawm kev txhim kho hauv kev sib koom ua ke thiab o.

Cov neeg uas tau txais rituximab muaj ob qho kev ntsiag to, ob lub lis piam sib nrug. Tom qab 24 lub lis piam, REFLEX pom tias:

• 51 feem pua ​​ntawm cov neeg kho nrog rituximab piv rau 18 feem pua ​​kho nrog cov placebo qhia kev txhim kho ntawm ACR20
• 27 feem pua ​​ntawm cov neeg kho nrog rituximab piv rau 5 feem pua ​​ntawm cov neeg kho nrog cov placebo qhia kev txhim kho ntawm ACR50
• 12 feem pua ​​ntawm cov neeg kho nrog rituximab piv rau 1 feem pua ​​ntawm cov neeg kho nrog cov placebo qhia kev txhim kho ntawm ACR70

ACR tus lej ntawm no yog hais txog kev txhim kho los ntawm cov hauv paus RA cov tsos mob.

Cov neeg kho nrog rituximab muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv lwm cov tsos mob xws li kev qaug zog, kev tsis taus, thiab lub neej zoo. Cov duab xoo hluav taws xob kuj qhia txog kev sib tsoo me ntsis.

Qee tus neeg nyob hauv txoj kev tshawb no ntsib cov kev mob tshwm sim, tab sis cov no yog mob sib khuav xwb mus rau mob hnyav.

txij xyoo 2006 tau pom cov txiaj ntsig zoo ib yam rau kev kho mob nrog rituximab thiab methotrexate.

Rituxan rau RA ua haujlwm li cas?

Tus txheej txheem rau rituximab txoj kev tau txais txiaj ntsig zoo hauv kev kho RA thiab lwm yam kab mob. Nws tau xav tias rituximab cov tshuaj tiv thaiv lub hom phiaj muaj cov tshuaj molecule (CD20) nyob rau qee cov keeb B uas cuam tshuam nrog cov txheej txheem RA o. Cov hlwb B no xav tias cuam tshuam nrog kev tsim cov rheumatoid factor (RF) thiab lwm yam tshuaj cuam tshuam nrog mob o.

Rituximab yog pom rau ib ntus tab sis meej tshaj tawm ntawm cov hlwb B nyob rau hauv cov ntshav thiab qee qhov tawm ntawm cov hlwb pob txha thiab cov nqaij mos. Tab sis cov B hlwb tsim dua tshiab hauv. Qhov no yuav tsum tau muaj kev kho mob rituximab infusion txuas ntxiv.

Kev tshawb fawb txuas ntxiv mus sojntsuam li cas rituximab thiab B cell ua haujlwm hauv RA.

Dab tsi los xav thaum lub sij hawm Txoj kev lis ntshav

Rituxan tau muab los ntawm cov kua nrog mus rau hauv cov leeg ntshav (tso ntshav nkag, lossis IV) hauv tsev kho mob. Qhov ntau npaum li cas yog ob 1,000-milligram (mg) infusions sib cais los ntawm ob lub lis piam. Txoj kev pleev Rituxan tsis yog mob heev, tab sis koj yuav muaj qhov tsis haum ntawm hom tshuaj.

Koj tus kws kho mob yuav kuaj tawm koj li kev noj qab haus huv ua ntej muab txoj kev kho mob thiab saib xyuas koj thaum lub sijhawm hla ntshav.

Ib nrab ib teev ua ntej Rituxan infusion pib, koj yuav tau muab ib qho kev sib xyaw ntawm 100 mg ntawm methylprednisolone lossis zoo ib yam li steroid thiab kuj tseem muaj antihistamine thiab acetaminophen (Tylenol). Qhov no raug pom zoo los pab txo qis ib qho tshwm sim cuam tshuam rau Txoj kev lis ntshav.

Koj txoj kev xub thawj yuav pib maj mam li ntawm 50 mg ib teev twg, thiab tus kws kho mob yuav soj ntsuam koj cov cim tseem ceeb kom paub tseeb tias koj yuav tsis muaj kev tsis zoo dab tsi rau Txoj kev lis ntshav.

Thawj txheej txheem txheej txheem yuav siv li 4 teev thiab 15 feeb. Tso lub hnab tshuaj nrog kev daws kom paub tseeb tias koj tau txais tag nrho cov tshuaj Rituxan yuav siv sijhawm li 15 feeb.

Koj qhov kev kho mob thib ob yuav tsum siv sijhawm ntev li ib teev.

Cov Mob Qe Mob Rov Qab Mus Yuav Ua Li Cas?

Hauv kev sim kho mob ntawm Rituxan rau RA, kwv yees li 18 feem pua ​​ntawm tib neeg muaj kev phiv. Cov kev mob tshwm sim feem ntau, tau ntsib thaum lub sij hawm thiab 24 teev tom qab infusion, suav nrog:

• mob nruj caj pas
• cov tsos mob khaub thuas zoo li
• ua pob
• khaus
• kiv taub hau
• rov qab mob
• mob plab
• xeev siab
• hws
• leeg khov kho
• kev tshee
• loog

Feem ntau cov tshuaj steroid thiab txhaj tshuaj antihistamine uas koj tau txais ua ntej Txoj kev lis ntshav txo qhov hnyav ntawm cov kev mob tshwm sim no.

Yog tias koj muaj cov tsos mob hnyav ntxiv, hu rau koj tus kws kho mob. Cov no suav nrog:

• sab sauv ntawm txoj hlab ua pa tuaj
• mob khaub thuas
• mob txeeb zig
• mob ntsws

Hu rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd yog tias koj pom kev hloov pauv qhov muag, tsis meej pem, lossis tsis tshuav qhov seem. Txoj kev mob hnyav rau Rituxan yog qhov tsawg.

Cov nqa mus

Rituxan (feem ntau rituximab) tau pom zoo FDA rau kev kho mob RA txij li xyoo 2006. Kwv yees li 1 ntawm 3 tus neeg kho mob RA tsis muaj teb txaus rau lwm cov kev kho kab mob hlwb. Yog li Rituxan muab lwm txoj hauv kev. Raws li xyoo 2011, ntau dua 100,000 cov neeg nrog RA thoob plaws ntiaj teb tau txais rituximab.

Yog tias koj yog tus neeg sib tw rau Rituxan, nyeem txog nws txoj kev ua tau zoo li ntawd koj tuaj yeem txiav txim siab paub. Koj yuav tsum tau sib npaug cov txiaj ntsig thiab cov kev pheej hmoo nrog tiv thaiv lwm yam kev kho mob (xws li minocyline lossis cov tshuaj tshiab hauv kev tsim kho). Sib tham txog koj cov phiaj xwm kev kho mob nrog koj tus kws kho mob.