FDA pom zoo Cov Ntawv Ceeb Toom Zoo Tshaj Plaws Ntawm Cov Khoom Siv Mis los piav qhia txog kev pheej hmoo

Zoo Siab

• Ntsuam xyuas rau

Lub US Food and Drug Administration (FDA) tab tom tsoo lub mis cog. Lub koom haum xav kom tib neeg tau txais cov lus ceeb toom muaj zog thiab cov ncauj lus kom ntxaws txog txhua qhov kev pheej hmoo thiab teeb meem cuam tshuam nrog cov cuab yeej siv kho mob no, raws li cov txheej txheem tshiab tshaj tawm hnub no.

Hauv nws cov lus pom zoo, FDA tau hais kom cov tuam txhab ntxiv "boxed ceeb toom" cov ntawv lo rau tag nrho cov saline thiab silicone gel-filled mis cog. Hom ntawv lo, zoo ib yam li cov lus ceeb toom koj pom ntawm cov luam yeeb, yog daim ntawv ceeb toom muaj zog tshaj plaws los ntawm FDA. Nws tau siv los ceeb toom cov muab kev pabcuam thiab cov neeg siv khoom txog qhov txaus ntshai cuam tshuam nrog qee yam tshuaj thiab khoom siv kho mob. (Related: 6 Yam Kuv Kawm Los Ntawm Kuv Txoj Haujlwm Botched Boob)

Hauv qhov no, cov lus ceeb toom hauv lub thawv yuav ua rau cov neeg tsim khoom (tab sis, qhov tseem ceeb, tsis Cov neeg tau txais kev pab, aka cov poj niam tau txais kev cog qoob loo ntawm lub mis) paub txog cov teeb meem cuam tshuam nrog kev cog qoob loo ntawm lub mis, xws li mob nkees, mob pob qij txha, thiab txawm tias tsis tshua muaj mob qog noj ntshav hu ua mis cog-associated anaplastic loj-cell lymphoma (BIA-ALCL). Raws li peb tau tshaj tawm yav dhau los, ib nrab ntawm tag nrho cov mob BIA-ALCL tau tshaj tawm rau FDA tau kuaj pom nyob rau hauv xya mus rau yim xyoo tom qab kev phais lub mis. Thaum hom mob qog noj ntshav no tsis tshua muaj, nws twb tau siv tsawg kawg 33 tus poj niam, raws li FDA. (Muaj feem cuam tshuam: Puas yog mob qog noj ntshav hauv mis tiag? Txhua yam koj xav paub txog qhov xwm txheej tsis txaus ntseeg)

Nrog rau cov lus ceeb toom hauv lub thawv, FDA tseem qhia ntxiv tias cov tuam txhab tsim lub mis suav nrog "daim ntawv txiav txim siab tus neeg mob" ntawm cov khoom lag luam. Daim ntawv txheeb xyuas yuav piav qhia tias yog vim li cas kev cog cov mis tsis yog cov khoom siv tas mus li thiab ceeb toom rau tib neeg tias 1 ntawm 5 tus poj niam yuav tsum tau muab tshem tawm hauv 8 mus rau 10 xyoo.

Cov lus piav qhia cov ntaub ntawv tseem raug pom zoo, suav nrog hom thiab ntau npaum li cas ntawm cov tshuaj thiab cov hlau hnyav pom thiab tso tawm los ntawm kev cog. Thaum kawg, FDA pom zoo hloov kho thiab ntxiv cov ntawv qhia ntxaws ntawm kev tshuaj xyuas cov lus pom zoo rau cov poj niam uas muaj cov kua nplaum uas muaj cov kua roj gel los saib xyuas rau qhov tawg lossis tawg thaum lub sijhawm. (Related: Tau tshem ntawm kuv lub mis cog tom qab ob chav mastectomy Thaum kawg Pab kuv rov qab kuv lub cev)

Thaum cov lus pom zoo tshiab no ntxhib thiab tseem tsis tau ua tiav, FDA vam tias cov pej xeem yuav siv sijhawm los tshuaj xyuas lawv thiab qhia lawv cov kev xav nyob rau 60 hnub tom ntej.

"Tau tag nrho peb ntseeg tias tsab ntawv qhia no, thaum kawg, yuav ua rau muaj kev sau npe zoo dua rau kev cog cov mis uas yuav pab tau cov neeg mob kom nkag siab zoo txog cov txiaj ntsig ntawm kev cog cov mis thiab kev pheej hmoo, uas yog ib qho tseem ceeb hauv kev txiav txim siab kho mob uas haum cov neeg mob cov kev xav tau. thiab txoj kev ua neej, "Amy Abernethy, MD, Ph.D., thiab Jeff Shuren, MD, JD-FDA tus thawj coj saib xyuas haujlwm thiab tus thawj coj ntawm FDA's Center for Devices and Radiological Health, ntsig txog-sau nyob rau hauv ib tsab ntawv tshaj tawm rau hnub Wednesday. (Muaj feem cuam tshuam: Kuv tau tshem kuv lub mis tawm ntawm lub cev thiab xav zoo dua li kuv muaj nyob rau xyoo.)

Txawm li cas los xij, yog tias thiab thaum cov lus ceeb toom no pib siv, lawv yuav tsis tas yuav tsum tau ua. "Tom qab lub sijhawm tshaj tawm pej xeem cov lus, thaum cov lus qhia tau ua tiav, cov tuam txhab tsim khoom tuaj yeem xaiv ua raws cov lus pom zoo hauv cov lus qhia zaum kawg lossis lawv tuaj yeem xaiv lwm txoj hauv kev rau npe lawv cov cuab yeej, tsuav yog daim ntawv lo ua raws li kev cai lij choj thiab kev cai ntawm FDA," ntxiv Drs. Abernethy thiab Shuren. Hauv lwm lo lus, FDA cov lus qhia txheej txheem tsuas yog cov lus pom zoo, thiab txawm tias/thaum twg yog ua tiav, cov tuam txhab tsim khoom tsis tas yuav raug cai raws li cov lus qhia.

Qhov tseeb, nws yuav yog tus kws kho mob nyeem cov lus ceeb toom rau lawv cov neeg mob, leej twg yuav zoo li tsis pom cov khoom cog hauv lawv ntim ua ntej yuav phais.

Thaum kawg ntawm hnub, txawm li cas los xij, qhov no yog ib kauj ruam ntawm txoj cai los ntawm FDA. Muab qhov tseeb tias ntau dua 300,000 tus tib neeg xaiv los ua lub mis cog txhua xyoo, nws txog lub sijhawm tib neeg nkag siab qhov tseeb lawv tab tom kos npe rau.

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