Tus Sau: Louise Ward
Hnub Kev Tsim: 4 Lub Ob Hli Ntuj 2021
Hloov Hnub: 16 Lub Kawm Ob Hlis Ntuj 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Daim Duab: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Zoo Siab

Hemlibra yog dab tsi?

Hemlibra yog cov tshuaj lag luam muaj npe tshuaj. Nws tau tshuaj txhawm rau tiv thaiv mob los ntshav los yog ua rau cov neeg mob hemophilia A tsawg dua, muaj nrog lossis tsis muaj feem cuam rau VIII (yim) inhibitors. Hemlibra pom zoo rau kev siv rau cov neeg txhua lub hnub nyoog.

Hemlibra muaj cov tshuaj emicizumab, uas yog lub cev tshuaj monoclonal. Cov tshuaj no yog tsim los ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob.

Hemlibra los ua cov tshuaj uas tau muab los ua kev txhaj tshuaj hauv koj cov tawv nqaij (subcutaneous). Koj tus neeg saib xyuas kev noj qab haus huv tuaj yeem muab tshuaj rau koj, lossis nws tuaj yeem muab tshuaj rau nws tus kheej hauv tsev los ntawm cov neeg muaj hnub nyoog 7 xyoo lossis tshaj saud.

Hauv kev tshawb fawb hauv tsev kho mob ntev li rau lub hlis lossis ntev dua, Hemlibra txo tus naj npawb ntawm tag nrho cov ntshav los ntawm:

  • tsawg kawg yog 94 feem pua ​​hauv cov neeg tsis muaj yam tshuaj VIII inhibitors
  • tsawg kawg 80 feem pua ​​ntawm cov neeg muaj feem VIII inhibitors

Ib yam tshiab ntawm cov tshuaj

Ua ntej Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Hemlibra, hom kev kho mob siv los kho hemophilia A yog qhov kev hloov pauv VIII.


Cov neeg mob Hemophilia Tsis txhob muaj yam kabmob VIII, uas yog yam protein uas koj lub cev xav tsim kom cov ntshav txhaws. Qhov tseeb qhia txog kev kho mob VIII tso txoj kev hloov kho VIII rau hauv koj cov ntshav. Feem ntau, kev hloov pauv ntawm VIII raug tsim nyob hauv ib chav kuaj, tab sis nws kuj tuaj yeem ua los ntawm cov ntshav ntshav. Qhov kev kho mob yog muab raws li kev txhaj tshuaj rau hauv ib qho ntawm koj cov leeg ntshav (leeg ntshav).

Hemlibra yog tsim los ntawm cov qe hauv ib lab. Hloov chaw ntawm qhov hloov tshiab VIII, Hemlibra ua haujlwm los ntawm kev ua haujlwm nrog qee qhov txhaws txhaws (protein) hauv cov ntshav. Qhov no ua rau cov ntshav txhaws khov kho yam tsis muaj qhov laj thawj VIII, pab tiv thaiv kom tsis txhob muaj qhov tsis tuaj ntshav.

Hemlibra yog thawj cov tshuaj uas siv los tiv thaiv kev los ntshav hauv cov neeg muaj tus mob hemophilia A txawm tias muaj lossis tsis muaj yam tshuaj VIII inhibitors. Cov tshuaj tiv thaiv yog cov tshuaj tiv thaiv (cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv lub cev) uas tawm tsam VIII thiab tiv thaiv nws los ntawm kev tsim cov txhaws. Qee tus neeg tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob thaum muab qhov kev hloov kho VIII hloov kho, ua rau kev kho mob tsis ua haujlwm.

Hemlibra tseem yog thawj qhov tshuaj rau ntshav hemophilia A uas koj tuaj yeem siv los ua kev txhaj tshuaj hauv qab koj cov tawv nqaij (subcutaneous). Ib qho ntxiv, nws kuj muaj ob peb lub sijhawm noj tshuaj ntau, suav nrog txhua asthiv, txhua ob asthiv, lossis txhua plaub asthiv. Lwm txoj kev kho tus mob hemophilia A xav kom koj coj lawv ntau zaus, los ntawm txhua lwm hnub mus txog ntau zaus hauv ib lub lis piam.


FDA pom zoo

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Hemlibra hauv xyoo 2017 rau cov neeg muaj hemophilia A nrog rau qhov ntsuas VIII inhibitors.

Hauv 2018, FDA tau nthuav tawm nws txoj kev pom zoo kom suav nrog cov neeg uas muaj tus mob hemophilia A uas tsis muaj feem thib VIII inhibitors.

Hemlibra feem ntau

Hemlibra tsuas muaj hom tshuaj npe nkaus xwb. Tamsis no nws tsis muaj cov ntawv ua tsis raug.

Hemlibra muaj cov tshuaj nquag emicizumab, uas qee zaum hu ua emicizumab-kxwh. Qhov xaus “-kxwh” pab txiav cov tshuaj sib txawv ntawm cov tshuaj zoo sib xws uas yuav muaj nyob rau yav tom ntej. Qhov no yog hom npe tshwj xeeb rau cov tshuaj monoclonal antibodies (tshuaj tsim los ntawm cov kab mob tiv thaiv kab mob hauv lub cev).

Hemlibra kev nyab xeeb

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau sau cov ntawv tshaj tawm txog cov tshuaj tsis zoo. Cov pej xeem thiab cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv xa cov ntawv qhia no mus rau FDA uas yog siv Daim Ntawv Faib Kev Ua Haujlwm Pabcuam MedWatch thiab hu rau 800-FDA-1088 (800-322-1088). Ob qho chaw ntawm FDA thiab Genentech, tus tsim Hemlibra, ua tib zoo saib xyuas cov ntawv qhia kev nyab xeeb txog Hemlibra.


Cov ntawv ceeb toom ntawm kev tuag

Tus tsim Hemlibra tau tshaj tawm 10 tus neeg tuag thoob ntiaj teb uas tau tshwm sim thaum tib neeg coj Hemlibra. Cov kev tuag no tshwm sim tom qab FDA pom zoo cov tshuaj. Nws tsis paub meej seb cov tshuaj ntawd puas ua rau ib tus neeg tuag.

Cov neeg tsim khoom ntawm Hemlibra txuas ntxiv mus saib xyuas cov ntawv qhia kev nyab xeeb txog cov tshuaj. Yog tias koj muaj lus nug txog seb Hemlibra muaj kev nyab xeeb rau koj, tham nrog koj tus kws kho mob.

Hemlibra nqi

Ib yam li txhua yam tshuaj, cov nqi ntawm Hemlibra tuaj yeem sib txawv.

Tus nqi tiag uas koj yuav them yog nyob ntawm koj cov nyiaj pov hwm thiab lub tsev muag tshuaj uas koj siv.

Kev pab nyiaj thiab kev tuav pov hwm

Yog tias koj xav tau kev pabcuam nyiaj txiag los them rau Hemlibra, lossis yog koj xav tau kev pabcuam kom nkag siab txog koj cov nyiaj pov hwm kev tiv thaiv, muaj kev pab.

Genentech, lub chaw tsim khoom ntawm Hemlibra, muaj ib qho kev pab hu ua Access Solutions. Yog xav paub cov ntaub ntawv ntau ntxiv thiab saib seb koj puas tsim nyog tau txais kev txhawb nqa, hu 877-233-3981 lossis mus saib lub vev xaib website.

Hemlibra ntau npaum

Kev muab tshuaj Hemlibra ntau npaum uas koj tus kws kho mob tau sau yuav yog nyob ntawm ntau yam. Cov no suav nrog:

  • koj phaus
  • kev kho mob tus kws kho mob tau txiav txim siab yog qhov zoo tshaj rau koj

Cov ntaub ntawv hauv qab no piav qhia ntau npaum li cas cov tshuaj uas feem ntau siv los yog ua kom siv. Txawm li cas los xij, nco ntsoov siv qhov ntau npaum koj tus kws kho mob sau rau kojCov. Koj tus kws kho mob yuav txiav txim siab muab qhov zoo tshaj plaws kom haum koj cov kev xav tau.

Cov ntaub ntawv tshuaj thiab qhov ua tau zoo

Hemlibra los txog hauv ib-vials uas muaj ntau qhov sib txawv ntau npaum li cas:

  • 30 mg / mL
  • 60 mg / 0.4 mL
  • 105 mg / 0.7 mL
  • 150 mg / mL

Txhua koob tshuaj tau muab los ntawm kev txhaj tshuaj hauv qab koj cov tawv nqaij (subcutaneous). Koj siv ib lub vial rau ib qho kev txhaj tshuaj, ces muab pov tseg lub vial thiab ib qho kua ntxiv hauv lub vial.

Koob tshuaj rau cov ntshav hemophilia A

Hemlibra ib txwm muab ua ntej hauv kev txhaj tshuaj, uas yog tom qab los ntawm kev saib xyuas cov koob tshuaj. Chaw thau tshuaj sai sai nqa cov tshuaj mus rau qhov siab nyob hauv koj lub cev. Lawv tau siab dua cov koob tshuaj txij nkawm los yog muab ntau dua.

Thawj 4 koob tshuaj Hemlibra yog thau muab cov tshuaj. Lawv tau muab ua 3 mg / kg ib lim tiam.

Txhua koob tshuaj tom qab ntawv yog koob tshuaj saib xyuas. Koj tus kws kho mob yuav txiav txim siab saib xyuas qhov zoo tshaj plaws rau koj. Koj qhov ntau npaum li cas yuav ua raws koj qhov hnyav. Nws yuav yog:

  • 1.5 mg / kg ib hlis ib zaug
  • 3 mg / kg ib zaug txhua ob lub lim tiam
  • 6 mg / kg ib zaug txhua plaub lub lis piam

Lus khaws xav: Ib phaus (kg) ntawm lub cev hnyav yog sib npaug rau 2.2 phaus. Piv txwv, yog tias koj hnyav 150 phaus (68 kg), koj qhov kev ntim tshuaj ntawm 3 mg / kg yuav yog 204 mg ntawm Hemlibra hauv ib lis piam.

Kev noj tshuaj rau cov me nyuam

Cov koob tshuaj rau cov menyuam yaus yog nyob ntawm lawv qhov hnyav, ib yam li cov tshuaj noj rau cov laus.

Yog tias kuv plam koob tshuaj?

Yog tias koj tsis nco qab noj ib qho tshuaj Hemlibra, noj kom sai li sai tau thaum koj nco qab. Tom qab ntawv noj cov koob tshuaj ntxiv raws li koj lub sijhawm tsis tu ncua. Tsis txhob noj ob lub tshuaj nyob rau tib hnub. Noj ntau dua ib koob nyob rau tib hnub yuav ua rau koj muaj kev phom sij txaus ntshai.

Kuv puas yuav tau siv cov tshuaj no ntev?

Hemlibra tsis yog kev kho tus mob hemophilia, thiab nws yuav tsum noj tshuaj xwm yeem rau nws los pab tiv thaiv ntshav. Yog li yog tias koj tus kws kho mob txiav txim siab tias Hemlibra yog qhov kev xaiv nyab xeeb thiab kho tau zoo rau koj, lawv yuav yuav coj nws mus sij hawm ntev.

Lub sijhawm no tseem tsis tau kho tus mob hemophilia.

Hemlibra phiv

Hemlibra tuaj yeem ua rau mob hnyav lossis mob hnyav. Cov npe hauv qab no muaj qee qhov kev mob tshwm sim thaum yuav noj Hemlibra. Daim ntawv teev npe no tsis suav tag nrho cov kev mob tshwm sim.

Yog xav paub ntxiv txog cov kev mob tshwm sim tuaj yeem tshwm sim los ntawm Hemlibra, lossis cov lus qhia txog kev yuav ua li cas nrog cov kev mob tshwm sim, tham nrog koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj.

Ntau cov kev mob tshwm sim

Cov kev mob tshwm sim ntau dua los ntawm Hemlibra tuaj yeem suav nrog:

  • Qhov chaw txhaj tshuaj tiv thaiv (liab, mob, lossis mob ncig ntawm qhov chaw uas Hemlibra tau txhaj)
  • mob taub hau
  • mob tej pob txha

Feem ntau ntawm cov kev mob tshwm sim no yuav ploj mus li ntawm ob peb hnub lossis ob peb lub lis piam. Yog tias lawv mob hnyav dua lossis tsis ploj mus, nrog koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj tham.

Cov kev mob tshwm sim hnyav heev

Cov kev mob tshwm sim hnyav los ntawm Hemlibra tsis tshua muaj, tab sis lawv tuaj yeem tshwm sim.

Kev fab tshuaj tiv thaiv

Kev tsis haum tshuaj tsis tshwm sim hauv kev sim tshuaj rau Hemlibra. Txawm li cas los xij, ib yam li nrog cov tshuaj feem ntau, qee cov neeg tuaj yeem muaj kev fab tshuaj tom qab siv Hemlibra. Cov tsos mob ntawm kev txhaum fab hnyav tuaj yeem suav nrog:

  • daim tawv nqaij ua pob
  • khaus
  • tso tawm (sov thiab liab nyob hauv koj cov tawv nqaij)

Ib qho kev txhaum fab hnyav dua yog muaj tsawg tab sis ua tau. Cov tsos mob ntawm kev txhaum fab hnyav tuaj yeem suav nrog:

  • Mob hlwb (o rau hauv koj daim tawv nqaij, feem ntau hauv koj daim tawv muag, daim di ncauj, tes, lossis ko taw)
  • o ntawm koj tus nplaig, qhov ncauj, lossis caj pas
  • teeb meem ua pa

Hu rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd yog tias koj muaj qhov tsis haum tshuaj ntau ntxiv rau Hemlibra. Hu 911 yog koj tus mob hnov ​​lub neej tsis zoo lossis yog koj xav tias koj muaj mob xwm txheej kub ntxhov ceev.

Cov ntshav txhaws (thaum siv nrog aPCC)

Thaum kho nrog Hemlibra, qee zaum qee tus neeg yuav qee zaum tau txais tshuaj uas pab kom tsis txhob los ntshav, xws li ua kom prothrombin complex mloog zoo (aPCC). Cov kev mob tshwm sim hnyav tuaj yeem tshwm sim yog tias koj noj cov tshuaj no ua ke, xws li muaj kev pheej hmoo ntxiv rau ntshav txhaws. Qhov kev pheej hmoo loj tshaj plaws hauv cov neeg noj Hemlibra uas tau txais ntau dua 100 units / kg ntawm aPCC ib hnub ntev dua 24 teev.

Hom ntshav txhaws uas tuaj yeem tshwm sim yog tias koj noj Hemlibra nrog aPCC suav nrog:

  • Thrombotic microangiopathy (ua rau cov ntshav txhaws thiab raug mob hauv cov hlab ntshav me, suav nrog cov hauv lub raum, qhov muag, lub hlwb, thiab lwm yam hauv lub plab). Cov tsos mob tuaj yeem suav nrog:
    • xeev siab
    • ntuav
    • o koj txhais ceg thiab caj npab o
    • tsis muaj zog
    • tso zis tsawg dua li ib txwm
    • mob plab
    • rov qab mob
    • Kev qw daj ntawm koj cov tawv nqaij thiab ntsiab muag ntawm koj lub qhov muag
    • tsis meej pem
  • Cov ntshav txhaws hauv lwm cov hlab ntshav, suav nrog cov hauv lub ntsws, lub taub hau, caj npab, thiab ceg. Cov tsos mob tuaj yeem suav nrog:
    • mob taub hau
    • teeb meem pom
    • hnoos tau ntshav
    • mob hauv siab
    • teeb meem ua pa
    • lub plawv dhia ceev
    • o koj txhais ceg thiab caj npab o
    • mob hauv koj txhais ceg lossis caj npab

Yog tias koj muaj cov tsos mob ntawm ntshav khov, hu rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd. Hu 911 yog koj tus mob hnov ​​lub neej tsis zoo lossis yog koj xav tias koj muaj mob xwm txheej kub ntxhov ceev.

Yog tias koj txhim kho cov ntshav txhaws thaum kho nrog Hemlibra thiab aPCC, koj tus kws kho mob yuav pom zoo kom koj tsis noj ob yam tshuaj ib zaug. Koj tus kws kho mob yuav txiav txim seb nws puas zoo rau koj rov qab pib Hemlibra dua.

Hemlibra siv

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo rau cov tshuaj xws li Hemlibra los kho qee yam mob.

Hemlibra rau hemophilia A

Hemlibra yog FDA-pom zoo los kho cov neeg ntawm txhua lub hnub nyoog uas muaj tus mob hemophilia A. Nws tau pom zoo siv rau cov neeg muaj lossis tsis muaj yam tshuaj VIII inhibitors los tiv thaiv los ntshav.

Qhov tseeb VIII (yim) yog ib txwm muaj protein ntau hauv cov ntshav ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tsim cov ntshav txhaws. Cov neeg mob Hemophilia A yog qhov ploj ploj VIII, yog li lawv cov ntshav yuav tsis los ntshav. Tsis tuaj yeem tsim tau cov ntshav txhaws ua rau cov neeg mob hemophilia muaj feem yuav los ntshav uas tsis nres. Qee lub sij hawm qhov no tuaj yeem ua rau neeg tuag taus.

Ua ntej Hemlibra raug pom zoo, kev kho mob tseem ceeb rau hemophilia A yog yam VIII hloov kho. Qhov kev kho mob no hloov pauv ntawm VIII uas tau ploj lawm hauv cov ntshav.

Tab sis qee tus neeg tsim cov tshuaj inhibitors thaum lawv tau muab qhov kev hloov kho VIII hloov kho. Cov tshuaj tiv thaiv yog cov tshuaj tiv thaiv kab mob (tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob hauv lub cev) uas tawm tsam qhov xwm txheej VIII, tiv thaiv tus yam ntxwv VIII hloov kho los ntawm kev ua haujlwm.

Hemlibra ua haujlwm hauv qhov sib txawv. Hloov chaw ntawm qhov hloov tshiab VIII, Hemlibra txuas ntxiv lwm cov roj ntsha ua ke. Qhov no ua rau cov ntshav txhaws txhaws yam tsis muaj txiaj ntsig VIII. Vim tias nws tsis cuam tshuam txog kev hloov pauv VIII, Hemlibra ua haujlwm tau zoo txawm tias muaj cov inhibitors hauv cov ntshav.

Hemlibra rau lwm yam mob

Hemlibra tsis yog siv los kho lwm yam mob uas los ntshav.

Hemlibra rau hemophilia B (tsis yog qhov tsim nyog siv)

Hemlibra tsis yog siv los tiv thaiv kom tsis txhob mob ntshav hauv cov neeg mob hemophilia B. Qhov no vim hais tias cov neeg muaj tus mob hemophilia B tau ploj mus ua yam tsis muaj ntshav txhaws (ntshav protein) dua li cov neeg mob hemophilia A.

  • hemophilia A: teeb meem ploj mus VIII (yim)
  • hemophilia B: tsis muaj feem txhaws tau IX (cuaj)

Hemlibra tsis tsim los rau qhov teeb meem ploj lawm IX. Yog li nws tsis tuaj yeem siv los tiv thaiv kev los ntshav hauv cov neeg uas muaj hemophilia B.

Hemlibra thiab menyuam yaus

Hemlibra yog FDA-pom zoo siv rau cov menyuam yaus txhua lub hnub nyoog, txawm tias cov menyuam tshiab. Cov tshuaj yog siv rau lub hom phiaj tib yam nkaus li rau cov neeg laus. Hemlibra pab tiv thaiv kom tsis txhob los ntshav hauv cov neeg uas muaj tus mob hemophilia A nrog lossis tsis muaj qhov cuam tshuam VIII inhibitors.

Cov lus qhia rau kev siv Hemlibra

Koj yuav tsum noj tshuaj Hemlibra raws koj tus kws kho mob cov lus qhia.

Koj tus kws kho mob yuav muab Hemlibra rau koj hauv chaw kuaj mob lossis chaw ua haujlwm. Lossis lawv yuav qhia koj kev txhaj tshuaj rau koj tus kheej.

Tej zaum nws yuav pab ua rau koj txhaj tshuaj kom tiav. Muaj xws li cov ntaub ntawv xws li:

  • hnub tim ntawm txhua koob tshuaj
  • qhov chaw txhaj tshuaj
  • cov ntaub ntawv ntau vial (koj tuaj yeem nrhiav ntawm no ntawm lub vial) *

* Kev teev cia cov lus qhia vial pab cov kws kho mob tshawb nrhiav kev siv tshuaj lom neeg, xws li Hemlibra. Cov ntaub ntawv no muaj txiaj ntsig yog tias muaj kev cuam tshuam loj tshwm sim.

Hauv qab no yog cov lus qhia txog yuav ua li cas thiaj txhaj tshuaj Hemlibra koj tus kheej. Yog xav paub ntau ntxiv, vis dis aus, thiab muaj txiaj ntsig yuav ua li cas-rau cov duab, saib Hemlibra lub vev xaib, suav nrog cov lus qhia no-ib-qib-kauj ruam.

Npaj hno Hemlibra

Nyeem los ntawm cov kauj ruam no ua ntej koj muab koj tus kheej Hemlibra kev txhaj tshuaj.

  1. Noj lub vial (lossis vials, nyob ntawm seb koj lub koob tshuaj) Hemlibra tawm hauv lub tub yees 15 feeb ua ntej koj npaj yuav txhaj. Qhov no tso cai rau cov tshuaj kom nkag mus hauv chav sov ua ntej koj txhaj tshuaj.
  2. Tsis txhob sim sov nrog cov tshuaj hauv microwave lossis los ntawm kev khiav nws hauv dej kub. Qhov no tuaj yeem ua rau Hemlibra tsis muaj kev nyab xeeb, thiab nws yuav tsis ua haujlwm zoo li.
  3. Tshawb cov vial kom paub tseeb tias cov kev daws teeb meem meej rau me ntsis daj. Yog tias nws yog huab, xim, lossis muaj cov khoom ntim, tsis txhob siv nws. Tsis txhob co lub khob.
  4. Thaum koj tos kom Hemlibra tuaj rau chav sov, sib sau koj cov khoom siv. Lwm yam dua li Hemlibra vial (s), koj yuav xav tau: Cov ntaub so dej cawv, ntaub phuam ntub dej, paj rwb, hloov rab koob, koob txhaj tshuaj, koob txhaj nrog cov ntaub thaiv kev nyab xeeb, thiab cov khoom ntim pov tseg kom pov tseg.
  5. Ntxuav koj txhais tes nrog xab npum thiab dej.
  6. Xaiv qhov chaw txhaj tshuaj rau koj. Nws tuaj yeem yog ib qho ntawm peb qhov chaw no: Lub plab thaj tsam (tsawg kawg 2 ntiv ntawm koj lub plab hauv plab), pem hauv ntej ntawm koj sab ncej puab, thiab sab nraum qab ntawm koj sab caj npab (yog tias lwm tus muab koj txhaj)
  7. Zam tsis txhob txhaj rau cov moles lossis ib daim tawv nqaij uas yog xim liab, doog ntshav, lossis muaj caws pliav.

Txhaj Tshuaj Hemlibra

Ua raws li cov kauj ruam no mus txhaj tshuaj Hemlibra.

Npaj lub vial thiab koob txhaj tshuaj

Txhawm rau txhawm rau lub thauv thiab lub khob rau npaj rau kev txhaj tshuaj, ua raws li cov theem no:

  1. Tshem lub hau tawm ntawm lub khob thiab muab pov tseg rau hauv koj lub ntim ntim ntim pov tseg.
  2. Ntxuav sab saum toj ntawm lub vias nres nrog cov cawv so.
  3. Muab daim ntawv hloov pauv (tseem muaj nyob hauv nws cov ncauj lus tiv thaiv) mus rau cov koob txhaj tshuaj. Ua qhov no los ntawm kev thawb thiab sib ntswg txoj kev hloov xa mus nrawm nroos kom txog rau thaum nws txuas nrog.
  4. Maj mam rub rov qab rau ntawm lub nqus ntawm cov tshuaj txhaj kom nqus tau nyob hauv huab cua. Koj tus kws kho mob yuav qhia koj kom raug nyiaj.
  5. Tuav daim ntaub nqus dej los ntawm cov thoob nrog ib sab tes. Nco ntsoov tias rab koob tau taw nce.
  6. Ua tib zoo rub lub hau koob ncaj ntawm rab koob. Tsis txhob muab lub hau cuam pov tseg. Koj yuav xav tau nws los piav txog txoj kev hloov xa tom qab koj siv nws. Muab lub hau kaw rau kom huv, tiaj tiaj. Tsis txhob muab rab koob rho tawm tom qab nws tsis kaw lawm.

Txhaws koob txhaj tshuaj

Nov yog cov kauj ruam los sau cov koob txhaj:

  1. Tuav lub thauv ntawm lub tiaj tiaj. Txhaj cov hno hloov ncaj ncaj ncaj rau hauv qhov chaw ntawm lub vias nres.
  2. Txhawm rau rab koob hauv lub thawm, khaws lub thauv thiab muab nws ntxeev sab hauv.
  3. Nrog rab koob taw tes dhau ntawm cov tshuaj, thawb lub plooj kom txhaj tshuaj rau saum cua mus rau qhov chaw saum toj cov tshuaj. Tsis txhob muab cua rau hauv cov tshuaj.
  4. Khaws koj cov ntiv tes rau ntawm lub nqus, rub kom txhua tus koob txhaj tshuaj kom txog thaum koob koob nyob hauv qhov muab tshuaj.
  5. Maj mam rub tawm cov nqus dej los sau cov koob txhaj nrog ntau dua qhov yuav tsum tau rau koj cov koob tshuaj. (Nco tseg: Yog tias koj cov koob tshuaj ntau dua tus nqi hauv lub thauv, ntim cov tshuaj uas muaj tag nrho cov tshuaj los ntawm lub khob haus dej. Saib cov lus qhia ntawm lub khw tsim khoom yog tias koj xav siv ntau dua ib lub thauv tshuaj rau koj.)
  6. Khaws cov koob txhaj tshuaj rau hauv lub khob, xyuas seb puas muaj cov pa npuas uas loj uas tuaj yeem tiv thaiv koj los ntawm kev noj tshuaj kom puv. Yog tias koj pom ib qho twg, maj mam muab cov tais diav ntim su nrog koj cov ntiv tes kom tus npuas sawv los rau sab saud. Tom qab ntawd maj mam thawb lub plunger yog li rab koob nyob hauv cov pa saum toj ntawm cov tshuaj. Txhawm rau thawb lub plunger kom tshem tawm cov npuas los ntawm koob txhaj tshuaj.
  7. Kuaj xyuas seb puas yuav siv tshuaj npaum li cas hauv lub koob txhaj tshuaj tam sim no tsawg dua lossis zoo tib yam li koj cov tshuaj noj. Yog tias nws yog, rub cov nqus tawm kom cov koob nyob hauv tshuaj ntxiv. Tom qab ntawv rub lub taub hau kom txog thaum tus nqi hauv cov koob txhaj ntau dua qhov koj muab tshuaj.
  8. Rov ua cov kauj ruam 6 thiab 7 kom paub tseeb tias tsis muaj npuas hauv lub koob txhaj tshuaj thiab koj muaj qhov tseeb hauv lub koob tshuaj.
  9. Tshem tawm cov koob txhaj tshuaj thiab hloov rab koob ntawm lub thawb.

Tso cov pob hloov xa tuaj

Thaum koj tau ntim cov koob txhaj tshuaj lawm, koj yuav tsum muaj lub hau ntim thiab pov tseg ntawm cov koob hloov txav. Ntawm no yog yuav ua li cas:

  1. Tuav cov koob txhaj tshuaj hauv ib txhais tes thiab xaum lub txav hloov mus rau hauv nws lub hau, uas koj tso rau ntawm ib qho chaw tiaj. Daus rau sab hauv kom cov hau txav kom npog lub koob.
  2. Nco ntsoov tias rab koob yog them nrog lub hau. Nrog koj sab tes, nias lub hau kaw kom mob siab rau nws rau hauv cov phwj.
  3. Tshem tawm txoj hlua hloov ntawm lub koob txhaj tshuaj los ntawm twisting nws counterclockwise thiab maj mam rub. (Koj yuav tsis siv lub koob xa mus los txhaj tshuaj. Qhov no yuav mob thiab tuaj yeem ua rau tawv nqaij.)
  4. Muab rab koob pauv txav pov tseg hauv lub thawv ntim khoom pov tseg.

Txhaj Tshuaj Hemlibra

Thaum koj npaj tau hno Hemlibra, ua raws li cov theem hauv qab no:

  1. So koj qhov chaw txhaj tshuaj uas muaj cawv nrog so thiab cia nws ua cua nyob ntev li 10 feeb.
  2. Txuas txoj kev txhaj tshuaj mus rau cov koob txhaj tshuaj los ntawm kev thawb thiab sib zog ntawm lub moos kom txog thaum nws muaj kev nyab xeeb txaus.
  3. Rub daim hlau thaiv kev tiv thaiv deb ntawm rab koob (rau hauv rab koob tshuaj).
  4. Ua tib zoo hle lub hau tawm ntawm rab koob thiab muab pov tseg hauv ntim pov tseg ntse ntse. Tsis txhob kov rab koob rab koob, thiab tsis txhob muab rab koob tso rau ib qho chaw twg.
  5. Tom qab koj tshem lub hau, koj yuav tsum txhaj tshuaj Hemlibra tam sim ntawd. Txav tus nqus dej hauv lub koob txhaj tshuaj kom txoj kab nrog koj cov tshuaj kom noj. Lub ntsej muag sab saum toj ntawm lub taub hau yuav tsum yog nyob rau hauv txoj kab nrog lub cim ntawm koj cov tshuaj kho mob.
  6. De koj daim tawv nqaij ntawm qhov chaw txhaj tshuaj uas koj tau xaiv.
  7. Sai sai thiab khov kho, tag nrho ntxig rau rab koob ntawm 45-degree lossis 90-degree lub kaum rau hauv daim tawv nqaij pinched. Tsis txhob nias lub plunger tsis tau.
  8. Thaum rab koob tau nkag rau hauv koj cov tawv nqaij, tso thaj chaw pinched.
  9. Maj mam nias lub plooj qis kom txog thaum koj tau txhaj tag nrho cov tshuaj noj.
  10. Tshem tawm rab koob los ntawm rub nws tawm ntawm tib lub kaum ntse ntse koj ntxig nws.

Tom qab txhaj tshuaj Hemlibra

Thaum koj tau txhaj tshuaj Hemlibra, ua raws li cov theem hauv qab no:

  1. Muab rab koob tso rau ntawm ib qho chaw tiaj tiaj. Npog lub rab koob los ntawm kev nias lub xov thaiv kev nyab xeeb ntawm lub koob txhaj tshuaj mus tom ntej ntawm 90-degree lub kaum (deb ntawm lub thoob). Mloog rau ib lub suab nias. Qhov ntawd tuaj yeem ua rau koj paub tias rab koob tau npog tag nrho hauv daim ntaub thaiv kev nyab xeeb.
  2. Khaws lub koob tso rau hauv cov phwj. Tsis txhob muab nws rho tawm. Tsis txhob hloov lub taub hau txhaj tshuaj.
  3. Muab cov tais, koob, thiab tshuaj txhaj rau hauv cov ntim pov tseg.
  4. Yog tias koj pom ob peb ncos ntshav ntawm koj qhov chaw txhaj tshuaj, nias lub npas paj rwb lossis ntaub nyias nyias mus rau hauv qhov chaw. Yog tias qhov ntshav ntaws tsis tu, hu rau koj tus kws kho mob.
  5. Zam txhob muab tshuaj txhuam qhov chaw txhaj tshuaj.

Thaum twg mam coj Hemlibra

Koj tus kws kho mob yuav qhia koj kom nquag noj Hemlibra npaum li cas. Lawv yuav xav kom koj noj Hemlibra ib hlis ib zaug, ib zaug txhua lwm lub lim tiam, lossis ib zaug plaub lub lis piam ib zaug.

Noj Hemlibra nyob rau tib hnub ntawm lub lim tiam. Piv txwv, yog tias koj noj tshuaj Hemlibra ib zaug ib asthiv, koj tuaj yeem xaiv nws los noj txhua hnub Monday.

Nco ntsoov qhia txog kev noj tshuaj tuaj yeem pab koj nco ntsoov tias koj tsis nco ib koob.

Hemlibra thiab haus dej cawv

Tsis muaj kev paub txog kev cuam tshuam ntawm Hemlibra thiab haus dej cawv. Txawm li cas los xij, yog tias koj muaj Hemophilia A, koj cov ntshav tsis tuaj yeem ntshav kom huv. Kev haus dej cawv kuj tseem tuaj yeem tiv thaiv koj cov ntshav los ntawm kev txhaws ntshav los ntawm kev txo cov ntshav ua kom tsis txhob txhaws taus hauv koj cov ntshav. Raws li qhov tshwm sim, haus cawv ntau heev thaum noj Hemlibra tuaj yeem txo qhov Hemlibra yuav zoo npaum li cas.

Yog tias koj haus cawv, tham nrog koj tus kws kho mob txog kev haus dej haus thaum noj tshuaj Hemlibra kom zoo rau koj.

Hemlibra kev sib cuam tshuam

Hemlibra tuaj yeem cuam tshuam nrog ntau lwm yam tshuaj noj. Nws tseem tuaj yeem cuam tshuam nrog qee cov kev sim hauv chaw kuaj.

Kev sib cuam tshuam sib txawv tuaj yeem ua rau txawv txav. Piv txwv li, qee qhov kev cuam tshuam tuaj yeem cuam tshuam nrog txoj kev siv tshuaj zoo li cas. Lwm qhov kev sib cuam tshuam nce ntxiv cov kev mob tshwm sim lossis ua rau lawv hnyav dua.

Hemlibra thiab lwm yam tshuaj noj

Hauv qab no yog cov tshuaj uas tuaj yeem cuam tshuam nrog Hemlibra. Daim ntawv no tsis muaj tag nrho cov tshuaj uas yuav cuam tshuam nrog Hemlibra.

Ua ntej noj Hemlibra, nrog koj tus kws kho mob thiab kws muag tshuaj tham. Qhia rau lawv txog txhua yam tshuaj noj, tsis-kiab khw, thiab lwm yam tshuaj koj noj. Kuj tseem qhia rau lawv txog cov vitamins, tshuaj ntsuab, thiab tshuaj siv uas koj siv. Sib qhia cov ntaub ntawv no tuaj yeem pab koj kom tsis txhob muaj kev cuam tshuam.

Yog tias koj muaj lus nug txog kev sib txuam nrog tshuaj uas yuav cuam tshuam koj, nug koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj.

Hemlibra thiab qhib lawm prothrombin complex mloog zoo (aPCC)

Activated prothrombin complex mloog zoo (aPCC) yog ib yam tshuaj uas pab kom tsis txhob los ntshav. Thaum Hemlibra yuav siv nrog aPCC, kev noj cov tshuaj no ua ke tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij rau ntshav txhaws. Qhov kev pheej hmoo no yuav zoo tshaj rau cov neeg uas noj Hemlibra uas tau txais ntau tshaj 100 units / kg ntawm aPCC ib hnub ntev dua 24 teev.

Yog tias koj xav tau aPCC thaum noj Hemlibra, koj tus kws kho mob yuav soj ntsuam koj kom zoo rau cov ntshav txhaws. Qee qhov ntshav txhaws tuaj yeem yog qhov hnyav, thiab koj yuav tsum tau nrhiav kev kho tam sim ntawd. (Xav paub ntau ntxiv, saib sab "Hemlibra phiv" saum toj no.)

Yog tias koj txhim kho cov ntshav txhaws thaum noj cov tshuaj no ua ke, koj tus kws kho mob yuav xav kom koj tsum tsis txhob noj Hemlibra. Lawv yuav txiav txim siab tias nws puas zoo rau koj rov qab pib cov tshuaj ntawd dua.

Hemlibra thiab lwm yam tshuaj hemophilia A

Kev noj tshuaj Hemlibra nrog qee yam tshuaj hemophilia Cov tshuaj yuav ua rau koj muaj feem ntshav txhaws. Qhia tshwj xeeb kev noj tshuaj rau kev siv Hemlibra thiab lwm yam tshuaj hemophilia A suav nrog cov hauv qab no:

  • Tsis txhob siv cov neeg sawv cev bypassing (kev kho mob rau cov neeg muaj inhibitors) ib hnub ua ntej koj pib noj cov tshuaj Hemlibra. Cov piv txwv ntawm kev dhau los ntawm cov neeg sawv cev yog cov tshuaj tiv thaiv kev coagulant complex (FEIBA) thiab cov tib neeg coagulation Qhov Tseeb VIIa (NovoSeven).
  • Yog tias xav tau, txuas ntxiv mus rau qhov xwm txheej VIII hloov kho kom txog li ib lub lim tiam tom qab koj thawj koob tshuaj Hemlibra.

Yog tias koj muaj lus nug txog yuav ua li cas kho lwm txoj kev kho mob hemophilia nrog Hemlibra, tham nrog koj tus kws kho mob.

Hemlibra thiab qee yam kuaj sim

Hemlibra tuaj yeem cuam tshuam cov txiaj ntsig ntawm qee yam kev sim hauv chaw kuaj thiab muab nyeem tsis tseeb. Cov kev kuaj no suav nrog qee qhov uas saib ntev npaum li cas koj cov ntshav yuav txhaws. Ib qho ntawm cov kev sim no yog qhov kev sim ua haujlwm ib nrab thromboplastin lub sijhawm (aPTT).

Hemlibra tuaj yeem cuam tshuam cov txiaj ntsig kev kuaj mob mus ntev li rau lub hlis tom qab koj tau txais kev kho mob zaum kawg. Thaum koj xav kuaj sim, qhia rau koj tus kws kho mob txog kev kho Hemlibra tam sim no lossis yav dhau los kom lawv tuaj yeem xaj qhov kev kuaj mob uas tsim nyog.

Hloov chaw rau Hemlibra

Lwm txoj kev kho mob tau muaj uas tuaj yeem tiv thaiv qhov los ntshav lossis txo ntshav tsawg nyob hauv cov neeg muaj tus mob hemophilia A. Qee qhov yuav zoo dua rau koj dua li lwm tus. Yog koj xav paub txog lwm txoj hauv kev los yog Hemlibra, tham nrog koj tus kws kho mob.

Hemlibra yog nws vim hais tias nws:

  • ua haujlwm txawv los ntawm kev kho mob tus qauv (qhov zoo tshaj VIII hloov khoom)
  • ua haujlwm rau cov neeg muaj thiab tsis muaj qhov cuam tshuam VIII inhibitors
  • yog thawj qhov kev kho mob uas koj tuaj yeem coj los ua kev txhaj tshuaj subcutaneous (txhaj hauv qab daim tawv nqaij), es tsis txhob txhaj cov leeg ntshav (txhaj rau hauv txoj hlab ntshav)
  • nyob qis qis hauv cov ntshav tau ntev, yog li koj tuaj yeem tuaj yeem noj txhua lub lim tiam, ib zaug txhua lwm lub lim tiam, lossis ib hlis ib zaug
  • tsis yog tsim los ntawm tib neeg cov ntshav lossis ntshav
  • nws tsis yog qhov ua rau VIII inhibitors yuav pib loj hlob

Lwm txoj kev kho rau tus mob hemophilia A suav nrog kev tiv thaiv inhibitor coagulant complex (FEIBA), uas yog ua kom zoo prothrombin complex mloog zoo (aPCC).

Ntau yam mob ntshav txhaws VIII hloov kho kuj tseem muaj uas tuaj yeem siv tau los pab txhawm rau tiv thaiv kom tsis txhob los ntshav, suav nrog:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Koj tus kws kho mob yuav tham nrog koj txog qhov zoo thiab kev pom zoo ntawm kev kho tus mob hemophilia A sib txawv. Lawv yuav ua haujlwm nrog koj txhawm rau nrhiav kev kho kom haum rau koj txoj kev xav tau.

Hemlibra ua haujlwm li cas

Hemophilia A yog kev los ntshav siab. Nws tshwm sim los ntawm qhov uas ploj lawm txhaws txhaws txhawm rau hu rau qhov xwm txheej VIII (yim). Clotting yam yog cov protein nyob rau hauv cov ntshav uas pab tswj kev los ntshav.

Yam tsis muaj feem thib VIII, koj cov ntshav yuav tsis tuaj yeem txhaws thaum koj muaj ntshav lossis raug mob. Qhov no tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij, tuaj yeem ua kom tuag taus.

Hemlibra yog lub cev tshuaj monoclonal, uas yog lub zog tiv thaiv kab mob uas tau tsim hauv chav kuaj ntshav. Nws tsim los ntawm tsiaj lub cev thiab tsis muaj cov tib neeg ntshav lossis ntshav.

Antibodies, uas kuj tshwm sim hauv lub cev, txuas rau cov molecules tshwj xeeb heev hauv cov ntshav. Hemlibra khi rau ob lub lwg me: ua kom ntshav khov ua tus lej IX (cuaj) thiab ntshav koog X (kaum).

Feem ntau, qhov sib txawv VIII txuas tau rau tus lej IX thiab Qhov X. Tab sis nyob rau hauv hemophilia A, qhov tseem ceeb VIII ploj lawm. Hemlibra ua haujlwm los ntawm kev ua si lub luag haujlwm uas tus lej VIII yuav tau ua si. Nws coj tau yam IX thiab factor X ua ke kom lawv tuaj yeem pab cov ntshav txhaws. Qhov no yuav pab txo qis ntau cov ntshav.

Yuav ua li cas Hemlibra ua haujlwm rau cov neeg muaj inhibitors?

Rau qee tus neeg muaj tus mob hemophilia, lawv lub cev tiv thaiv kab mob ua rau lub cev tiv thaiv kab mob (tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob hauv lub cev) mus rau qhov xwm txheej VIII thaum nws muab tshuaj kho mob. Cov tshuaj tiv thaiv tiv thaiv tus kab mob sib kis VIII, uas tiv thaiv yam khoom VIII hloov kho los ntawm kev ua haujlwm.

Hemlibra ua haujlwm nyob rau hauv kev sib txawv los ntawm qhov kev hloov kho VIII hloov kho txoj kev kho. Hloov chaw ntawm qhov hloov tshiab VIII, Hemlibra ua lub luag haujlwm tseem ceeb VIII yuav tau ua si los ntawm kev txuas cov ntshav protein mus rau ib leeg. Qhov no ua rau cov ntshav txhaws txhaws yam tsis muaj txiaj ntsig VIII. Yog li ntawd, Hemlibra ua haujlwm tau zoo txawm tias muaj inhibitors hauv cov ntshav.

Yuav siv sijhawm ntev npaum li cas ua haujlwm?

Nws tseem tsis tau paub sai npaum li cas koj yuav pib pom tsawg dua los ntshav tom qab pib Hemlibra. Cov chaw sim tshuaj pom tias neeg tau ntau dua ob peb lub hlis tsis pub dhau 6 lub hlis ntawm kev noj tshuaj Hemlibra. Txawm li cas los xij, cov kev sim sim tsis pom tshwm sim thaum txo qis rau hauv ntshav tau tshwm sim thawj zaug.

Ntawd tau hais tias, peb paub tias tom qab kev txhaj tshuaj, nws yuav siv li ib thiab ob hnub rau koj cov ntshav yuav nqus Hemlibra. Thiab theem tshuaj tsis tu ncua nyob rau hauv koj cov ntshav tom qab thawj plaub lub lim tiam ntawm kev noj tshuaj.

Yog tias koj muaj lus nug txog thaum twg koj yuav tsum pom qhov tshwm sim los ntawm Hemlibra, tham nrog koj tus kws kho mob.

Hemlibra thiab cev xeeb tub

Nws tsis paub meej tias Hemlibra muaj kev nyab xeeb rau noj thaum cev xeeb tub. Tsis tau muaj kev tshawb nrhiav tib neeg lossis tsiaj los kuaj xyuas kev nyab xeeb ntawm Hemlibra siv thaum cev xeeb tub.

Yog tias koj noj Hemlibra thiab txiav txim siab cev xeeb tub, tham nrog koj tus kws kho mob txog seb koj yuav tsum noj tshuaj Hemlibra ntxiv.

Nco ntsoov siv kev tswj tsis pub muaj menyuam thaum noj Hemlibra yog tias koj tus kws khomob hais tias nws tsis zoo rau koj cev xeeb tub thaum kho.

Hemlibra thiab pub niam mis

Nws tsis paub meej tias Hemlibra xa mus rau niam txiv mis. Yog tias koj pub mis niam rau koj tus menyuam noj thiab txiav txim siab noj Hemlibra, nrog koj tus kws kho mob tham seb cov tshuaj no puas nyab xeeb rau koj tus menyuam.

Cov lus nug ntau txog Hemlibra

Nov yog cov lus teb rau qee cov lus nug nquag nug txog Hemlibra.

Puas yuav siv Hemlibra rau cov neeg uas tsis muaj cov tshuaj inhibitors?

Yog lawm. Hemlibra yog FDA-pom zoo rau siv rau cov neeg muaj tus mob hemophilia A uas tsis muaj inhibitors (ntxiv rau cov neeg uas ua). Cov kev tshawb fawb soj ntsuam muab piv rau Hemlibra tsis muaj tshuaj kho. Lawv tau saib ob pab pawg ntawm cov tib neeg tsis muaj inhibitors: txiv neej menyuam hnub nyoog 12 thiab laus dua, thiab txiv neej laus. Ob pawg neeg tau noj cov tshuaj tsawg kawg 24 lis piam thiab tau muaj:

  • 95 feem pua ​​cov ntshav tawm tsawg dua thaum noj 1.5 mg / kg ntawm Hemlibra txhua lub lim tiam
  • 94 feem pua ​​tsawg dua los ntshav thaum noj 3 mg / kg ntawm Hemlibra txhua ob lub lis piam

Qhov kev ua tau zoo ntawm Hemlibra hauv kev tshawb fawb tau zoo sib xws ntawm cov neeg muaj inhibitors thiab tsis muaj inhibitors.

Puas yog Hemlibra tau siv los kho tus mob hemophilia B?

Tsis tau, Hemlibra tsis yog siv los tiv thaiv kom txhob los ntshav hauv cov neeg muaj tus mob hemophilia B.

Cov neeg muaj tus mob hemophilia B ploj mus txhawm rau txham txhawm rau txawv dua li cov neeg muaj mob Hemophilia A:

  • hemophilia A: cov tsis muaj qhov txhaws txog VIII
  • hemophilia B: tsis pom kev txhawm rau IX

Hemlibra tau tsim tshwj xeeb los pab tib neeg uas ploj lawm qhov tseem ceeb VIII. Yog li, nws yuav tsis ua haujlwm rau cov neeg tsis tuaj yeem yuav tsum ua IX.

Puas yog Hemlibra kho tus mob hemophilia?

Tsis tau. Tsis muaj tshuaj kho tus mob hemophilia nyob rau lub sijhawm no. Hemlibra ua haujlwm los tiv thaiv kev los ntshav, tab sis nws tsis tuaj yeem kho tus kab mob.

Puas yog Hemlibra ua los ntawm cov ntshav ntshav?

Tsis yog, Hemlibra tsis tau tsim los ntawm cov ntshav ntshav. Nws yog cov tshuaj tiv thaiv (tiv thaiv kab mob hauv lub cev) ua los ntawm cov qe hauv cov lab. Tsis muaj ntshav neeg lossis ntshav khov hauv neeg siv los ua Hemlibra.

Hemlibra yog ua kom huv thiab ua kom tsis muaj kab mob. Nws kuj tsis muaj ib yam kab mob kis tau rau tib neeg.

Puas yog Hemlibra nce kuv qhov kev pheej hmoo ntshav txhaws?

Hemlibra tuaj yeem ua rau muaj kev pheej hmoo ntawm cov ntshav txhaws yog tias noj nrog qhib prothrombin complex mloog zoo (aPCC). Qhov no yog ib hom tshuaj uas pab ua kom ntshav los ntshav nce.

Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau saib rau cov neeg uas coj Hemlibra thiab raug kho nrog aPCC. Peb leeg muaj tus mob thrombotic microangiopathy (ua ntshav txhaws hauv cov hlab ntshav me). Ob tus neeg muaj tus kab mob thrombotic (ntshav txhaws) ntshav hauv lwm cov hlab ntshav. Hauv txhua kis, tas nrho cov tshuaj ntawm aPCC tau ntau dua 100 units / kg hauv ib hnub ntev dua 24 teev.

Yog tias koj xav tau kev kho mob nrog aPCC kom tsis txhob los ntshav thaum koj tab tom noj tshuaj Hemlibra, nrog koj tus kws kho mob tham. Ua ke koj tuaj yeem sib tham txog koj qhov kev pheej hmoo ntawm ntshav txhaws.

Cov tshuaj no puas yuav ua teeb meem dab tsi nrog kuv cov kev sim tshuaj ib txwm siv?

Nws yuav yog. Hemlibra tuaj yeem cuam tshuam cov txiaj ntsig tau los ntawm kev kuaj ntshav ntsuas uas ntsuas koj cov ntshav khov npaum li cas. Ib qho ntawm cov kev ntsuas no yog qhov kev sim ua haujlwm ib nrab thromboplastin lub sijhawm (aPTT). Hemlibra nyob twj ywm hauv koj lub cev ntev, thiab tuaj yeem cuam tshuam cov txiaj ntsig sim mus txog rau rau lub hlis tom qab koj koob tshuaj kawg. Nco ntsoov qhia koj tus kws kho mob txog kev kho Hemlibra tam sim no lossis yav dhau los ua ntej kev kuaj ntshav.

Hemlibra lus ceeb toom

Cov tshuaj no los ntawm daim ntawv ceeb toom los ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA).

Daim Ntawv Qhia Txog FDA: Cov kab mob me me thiab cov kev muaj mob tawm

Cov tshuaj no muaj lub thawv ceeb toom. Qhov no yog daim ntawv ceeb toom loj tshaj plaws ntawm FDA. Lub thawv ceeb toom ceeb toom cov kws kho mob thiab cov neeg mob txog cov tshuaj uas yuav phom sij.

Kev noj tshuaj Hemlibra thiab tau txais kev ua haujlwm ntawm prothrombin complex concentrate (aPCC) rau cov ntshav tau tuaj yeem ua kom koj muaj feem ntshav txhaws ntau ntxiv. Kev muaj mob hauv plab (ntshav txhaws) tuaj yeem tshwm sim hauv cov kabmob lossis qhov chaw ntawm lub cev, suav nrog lub ntsws, lub taub hau, caj npab lossis ceg. Lawv kuj tuaj yeem tshwm sim hauv cov hlab ntshav me me hauv cov nruab nrog xws li lub raum thiab lub hlwb. Cov ntshav txhaws tuaj yeem tsim kev phom sij thiab xav tau kev kho mob sai sai.

Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau saib rau cov neeg uas coj Hemlibra thiab raug kho nrog aPCC. Peb leeg muaj tus mob thrombotic microangiopathy (ua ntshav txhaws hauv cov hlab ntshav me). Ob tus neeg muaj tus kab mob thrombotic (ntshav txhaws) ntshav hauv lwm cov hlab ntshav. Hauv txhua kis, tas nrho cov tshuaj ntawm aPCC tau ntau dua 100 units / kg hauv ib hnub ntev dua 24 teev.

Yog tias koj txhim kho cov ntshav txhaws thaum kho nrog Hemlibra thiab aPCC, koj tus kws kho mob yuav pom zoo kom koj tsis noj ob yam tshuaj ib zaug. Koj tus kws kho mob yuav txiav txim seb nws puas zoo rau koj rov qab pib Hemlibra dua.

Lus khaws xav: Xav paub ntau ntxiv txog cov teebmeem tsis zoo ntawm Hemlibra, saib sab lus "Hemlibra phiv" saum toj.

Hemlibra noj overdose

Kev noj tshuaj Hemlibra ntau dhau tuaj yeem ua rau koj muaj feem phom sij txaus ntshai.

Tshuav cov tsos mob

Cov tsos mob ntawm kev noj ntau ntau Hemlibra tuaj yeem suav nrog:

  • mob taub hau
  • mob tej pob txha

Kev noj tshuaj Hemlibra ntau dhau kuj tseem tuaj yeem ua rau koj muaj feem ntshav txhaws. Muaj qee kis, koj yuav tsum nrhiav kev kho mob txhawm rau ntshav tam sim ntawd. (Yog xav paub ntxiv txog feem ntshav txhaws, saib "Hemlibra phiv" saum toj no.

Dab tsi yog qhov ua txhaum cai dhau

Yog koj xav tias koj tau noj ntau dhau ntawm cov tshuaj no, hu rau koj tus kws kho mob. Koj kuj tuaj yeem hu xov tooj rau Asmeskas Lub Koom Haum Saib Xyuas Kev Lom Lom ntawm 800-222-1222 lossis siv lawv qhov online. Tab sis yog tias koj muaj cov tsos mob hnyav, hu rau 911 lossis mus rau chav kho mob ze tshaj plaws tam sim ntawd.

Hemlibra tas sij hawm, cia khoom, thiab pov tseg

Thaum koj tau txais Hemlibra los ntawm lub tsev muag tshuaj, tus kws muag tshuaj yuav ntxiv hnub tas sijhawm rau cov npe ntawm lub raj mis. Hnub no ib txwm muaj ib xyoos suav txij hnub pib muab tshuaj rau.

Lub hnub tas sij hawm pab lav qhov ua tau zoo ntawm cov tshuaj thaum lub sijhawm no. Txoj cai tam sim no ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) yog kom tsis txhob siv cov tshuaj uas tas sij hawm. Yog tias koj muaj cov tshuaj tsis siv uas dhau lub hnub tas sij hawm tas sijhawm, tham nrog koj tus kws muag tshuaj. Koj kuj tseem tuaj yeem siv nws.

Cia

Ntev ntev npaum li cas cov tshuaj tseem tuaj yeem nyob ntawm ntau yam, nrog rau seb koj khaws cov tshuaj li cas thiab nyob qhov twg.

Khaws koj cov Hemlibra vials tso rau hauv lub tub yees. Muab lawv tso rau hauv lub thawv kaw ntom ntom thiab lub teeb ci tsis muaj zog. Yog tias xav tau, koj tuaj yeem nqa cov vials tawm hauv lub tub yees kom ntev tsis pub dhau xya hnub. Tom qab ntawd koj yuav tsum muab lawv tso rau hauv tub yees. Tsis txhob tso cov khob ntim rau qhov kub thiab txias siab tshaj 86 ° F (30 ° C) thaum lawv tawm hauv tub yees.

Tom qab qhib lub vial, siv nws tam sim ntawd. Pov tseg qee feem ntawm cov kev daws teeb meem uas koj tsis siv.

Pov tseg

Yog tias koj tsis tas yuav noj tshuaj Hemlibra thiab tau noj tshuaj ntxiv, nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum muab pov tseg kom zoo. Qhov no pab tiv thaiv lwm tus, suav nrog cov menyuam yaus thiab cov tsiaj hauv tsev, los ntawm kev noj tshuaj. Nws tseem yuav pab kom cov tshuaj ua rau muaj kev puas tsuaj ib puag ncig thiab.

Tom qab siv tas, nco ntsoov muab cov khoom siv xws li vials, rab koob nrog lub kaus mom rab koob, thiab koob txhaj tshuaj rau hauv koj lub ntim ntim khoom pov tseg.

FDA lub vev xaib muab ntau cov lus qhia tseem ceeb rau kev siv tshuaj pov tseg. Koj tseem tuaj yeem nug koj tus kws muag tshuaj kom paub cov ntaub ntawv pov tseg ntawm koj cov tshuaj.

Cov ntaub ntawv tshaj lij rau Hemlibra

Cov ntaub ntawv hauv qab no yog muab rau cov kws kho mob thiab lwm tus kws kho mob.

Cov Khoom Qhia

Hemlibra (emicizumab-kxwh) yog pom zoo los ntawm FDA rau siv raws li niaj hnub prophylaxis txhawm rau tiv thaiv lossis txo qis ntau zaus los ntshav kev mob tshwm sim hauv cov neeg mob txhua lub hnub nyoog nrog hemophilia A (mob tsis txaus los ntawm VIII tsis txaus) nrog lossis tsis muaj feem cuam tshuam VIII inhibitors.

Mechanism ntawm kev ua

Hemlibra yog bispecific (muaj ob qhov sib txawv ntawm qhov chaw antigen-khi) monoclonal antibody uas khi rau ob yam IX thiab factor X. Kev khi rau ob qho tib si ua kom rov ua haujlwm ploj mus rau qhov tseem ceeb VIII muaj nuj nqi los ntawm kev sib txuas qhov ua tau zoo IX thiab qhov X. coagulation cascade los txuas ntxiv, nce txhaws tsim. Hemlibra tseem nyob nrog qhov muaj txiaj ntsig VIII inhibitors.

Pharmacokinetics thiab cov metabolism

Lub ntsiab lus nqus ib nrab-lub neej yog 1.6 hnub tom qab nqus subcutaneous. Kev tsis raug cai ntawm kev sib tua yog nyob nruab nrab ntawm 80.4 feem pua ​​thiab 93.1 feem pua.

Txhais tau tias raug tshem tawm ib nrab-lub neej yog 26.9 hnub.

Cov Yuav Tsum Tau Ua

Tsis muaj contraindications rau Hemlibra siv.

Cia

Hemlibra vials yuav tsum muab cia rau hauv tub yees ntawm 36 ° F rau 46 ° F (2 ° C rau 8 ° C) hauv cov thawv qub, tiv thaiv los ntawm lub teeb. Vials yuav tsum tsis txhob txhav lossis muab dab tsi. Yog tias xav tau, cov kab uas tsis tau qhib tuaj yeem muab tso rau hauv tub yees thiab mam li muab rov qab rau hauv lub tub yees kom ntev dua xya hnub ntawm qhov kub tsis dhau 86 ° (30 ° C). Ib zaug muab tshem tawm ntawm lub thawb, muab cov khoom siv tsis siv yog tias tsis siv tam sim ntawd.

Kev tsis lees paub: Cov Xov Xwm Kho Mob Niaj Hnub no tau ua txhua yam kom paub tseeb tias txhua yam ntaub ntawv yog qhov tseeb, raug, thiab dhau-hnub. Txawm li cas los xij, cov kab lus no yuav tsum tsis txhob siv los hloov chaw rau qhov kev paub thiab kev paub ntawm tus neeg muaj ntawv tso cai kho mob. Koj yuav tsum tau sab laj nrog koj tus kws kho mob lossis lwm tus kws saib xyuas kev noj qab haus huv ua ntej noj tshuaj. Cov ntaub ntawv tshuaj muaj nyob ntawm no yuav raug hloov thiab tsis yog npaj rau txhua txoj kev siv, cov lus qhia, kev ceev faj, ceeb toom, kev cuam tshuam nrog tshuaj, kev fab tshuaj, lossis muaj kev cuam tshuam tsis zoo. Qhov tsis muaj lus ceeb toom lossis lwm cov ntaub ntawv rau kev muab tshuaj tsis qhia tias kev sib txuam tshuaj lossis tshuaj muaj kev nyab xeeb, siv tau, lossis tsim nyog rau txhua tus neeg mob lossis txhua qhov siv tshwj xeeb.

Cov Lus Txaus Ntshai

Yuav Npaj Li Cas rau hauv chav kuaj sim
Tshuaj Kho Mob

Yuav Npaj Li Cas rau hauv chav kuaj sim

Ib lub chaw im (kuaj) kuaj mob yog ib tu txheej txheem ua cov kw aib xyua kev noj qab hau huv nt ua koj cov nt hav, zi , lwm yam ntawm lub cev, lo i lub cev nqaij kom tau cov ntaub ntawv hai txog koj ...
Hawb pob rau menyuam yaus
Tshuaj Kho Mob

Hawb pob rau menyuam yaus

Hawb pob yog mob nt w ntev ua ua rau koj txoj hlab pa. Koj txoj hlab pa yog cov hlab ua ua pa rau hauv thiab tawm ntawm koj lub nt w . Yog tia koj muaj mob hawb pob, ab hauv phab nt a ntawm koj txoj h...