Empliciti (elotuzumab)

Zoo Siab

• Empliciti yog dab tsi?
• Txij nkawm
• Cov chaw tsis sib xws
• Kev mob tshwm sim tsis zoo
• Ntau cov kev mob tshwm sim
• Cov kev mob tshwm sim hnyav heev
• Sab sij huam cov ntsiab lus
• Empliciti nqi
• Kev pab nyiaj thiab kev tuav pov hwm
• Empliciti tsuas tshuaj
• Cov ntaub ntawv tshuaj thiab qhov ua tau zoo
• Tsuas tshuaj rau ntau myeloma
• Yog tias kuv plam koob tshuaj?
• Kuv puas yuav tau siv cov tshuaj no ntev?
• Hloov mus rau Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) thiab Darzalex (daratumumab)
• Kev Siv
• Cov ntaub ntawv tshuaj thiab kev tswj hwm
• Phiv thiab txaus ntshai
• Txij nkawm
• Cov nqi
• Empliciti vs. Ninlaro
• Kev Siv
• Cov ntaub ntawv tshuaj thiab kev tswj hwm
• Phiv thiab txaus ntshai
• Txij nkawm
• Cov nqi
• Empliciti rau ntau lub myeloma
• Ua hauj lwm zoo los kho ntau yam mob myeloma
• Empliciti siv nrog rau lwm cov tshuaj
• Ntau cov tshuaj myeloma siv nrog Empliciti
• Pre-infusion tshuaj siv nrog Empliciti
• Empliciti ua haujlwm li cas
• Yuav siv sijhawm ntev npaum li cas ua haujlwm?
• Empliciti thiab cawv
• Empliciti kev sib cuam tshuam
• Kev qhia tsis meej thiab kuaj sim
• Lwm cov tshuaj sib cuam tshuam
• Yuav ua li cas Empliciti tau muab
• Thaum twg mam coj
• Empliciti thiab cev xeeb tub
• Kev tswj hwm tsis pub muaj menyuam thiab yug menyuam
• Tshuaj tsuag tswj tsis tau poj niam
• Tshuaj thaiv tus txiv neej rau tus txiv neej
• Empliciti thiab kev pub niam mis
• Cov lus nug uas nquag muaj hais txog Empliciti
• Puas yog tshuaj tua kab mob Empliciti?
• Yuav muaj dab tsi tshwm sim ntawm kuv cov Kev Kho Mob Empliciti?
• Kuv yuav paub tau li cas yog tias Empliciti ua haujlwm rau kuv?
• Kev siv Empliciti puas tuaj yeem ua rau kuv muaj lwm yam kabmob kheesxaws?
• Kev ceev faj txog kev tsis yooj yim
• Cov ntaub ntawv tshaj lij rau Empliciti
• Cov Khoom Qhia
• Mechanism ntawm kev ua
• Pharmacokinetics thiab cov metabolism
• Cov Yuav Tsum Tau Ua
• Cia

Empliciti yog dab tsi?

Empliciti yog ib hom tshuaj uas nrov npe. Nws tau siv los kho hom ntshav mob ntshav hu ua ntau yam mob myeloma rau cov laus.

Empliciti yog tsim rau cov neeg uas haum rau ib ntawm ob qhov xwm txheej kev kho mob no:

• Cov neeg laus uas tau kho ib mus rau peb zaug yav dhau los rau lawv ntau yam mob myeloma. Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.
• Cov neeg laus uas tau muaj tsawg kawg yog ob zaug ntau yam kev kho mob myeloma uas suav nrog lenalidomide (Revlimid) thiab cov tshuaj tiv thaiv proteasome, xws li bortezomib (Velcade) lossis carfilzomib (Kyprolis). Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog kev pom zooomide (Pomalyst) thiab dexamethasone.

Empliciti belongs rau ib chav kawm ntawm cov tshuaj hu ua monoclonal tshuaj tiv thaiv. Cov tshuaj no yog tsim hauv ib lab los ntawm lub cev tiv thaiv kab mob. Empliciti ua haujlwm los ntawm kev ua kom muaj zog tiv thaiv koj lub cev thiab ua kom koj lub cev muaj zog tiv thaiv. Cov tshuaj tseem yuav pab ua kom pom koj lub cev tiv thaiv qhov twg ntau myeloma hlwb nyob rau hauv koj lub cev kom cov cell no raug kev puas tsuaj.

Empliciti muaj nyob rau hauv ob qho kev ua tau zoo: 300 mg thiab 400 mg. Nws los ua hmoov uas tau los ua kua tshuaj thiab muab rau koj los ntawm txoj leeg ntshav (IV) (ib qho kev txhaj tshuaj mus rau hauv cov leeg ntshav thaum lub sijhawm). Cov ntaub ntawv muab rau ntawm lub chaw saib xyuas neeg mob thiab kav ntev li ib teev lossis ntev dua.

Txij nkawm

Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau pom tias Empliciti ua tau zoo ntawm kev txwv kev mob zuj zus (zuj zus) ntawm ntau yam mob myeloma. Cov txiaj ntsig ntawm qee qhov kev tshawb fawb tau piav qhia hauv qab no.

Empliciti nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone

Hauv kev sim tshuaj, cov neeg muaj ntau myeloma tau muab rau Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone, lossis lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov kev tshawb fawb pom tau tias cov tib neeg uas tau txais kev sib xyaw nrog Empliciti muaj kev pheej hmoo tsawg rau lawv cov kab mob mus ntxiv. Tsawg kawg yog ob xyoos, cov uas noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone muaj kev pheej hmoo tsawg dua 30% dua li cov neeg uas tau noj cov tshuaj yam tsis muaj Empliciti.

Hauv lwm qhov kev tshawb fawb kav tsib xyoos, cov neeg uas noj lub Empliciti ua ke muaj 27% qis dua ntawm lawv cov kab mob phem dua li cov neeg noj lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Empliciti nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone

Hauv kev sim tshuaj, cov neeg uas muaj ntau hom mob myeloma tau muab rau Empliciti nrog pomalidomide thiab dexamethasone, lossis pomalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov neeg uas siv cov tshuaj Empliciti ua ke muaj 46% tsawg dua ntawm lawv cov kab mob tsawg dua tom qab li cuaj lub hlis ntawm kev kho mob, piv rau cov neeg uas pom pomomomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov chaw tsis sib xws

Empliciti tsuas yog muaj tsuas yog ua cov koob npe nrov npe tshuaj. Tamsis no nws tsis muaj cov ntawv ua tsis raug.

Empliciti muaj cov tshuaj noj nquag ntawm elotuzumab.

Kev mob tshwm sim tsis zoo

Empliciti tuaj yeem ua rau mob hnyav lossis mob hnyav. Cov npe hauv qab no muaj qee qhov kev mob tshwm sim thaum yuav noj Empliciti. Daim ntawv teev npe no tsis suav tag nrho cov kev mob tshwm sim.

Cov kev mob tshwm sim tuaj yeem sib txawv raws li seb koj puas noj Empliciti thiab dexamethasone nrog ob qho lenalidomide (Revlimid) lossis pomalidomide (Pomalyst).

Yog xav paub ntxiv txog cov kev mob tshwm sim ntawm Empliciti, tham nrog koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj. Lawv tuaj yeem muab cov lus qhia rau koj txog kev yuav ua li cas nrog cov kev mob tshwm sim uas tuaj yeem thab.

Ntau cov kev mob tshwm sim

Cov kev mob tshwm sim ntau dua ntawm Empliciti thaum noj nrog lenalidomide thiab dexamethasone tuaj yeem suav nrog:

• qaug zog (tsis muaj lub zog)
• zawv plab
• ua npaws
• cem quav
• hnoos
• kev kis mob, xws li mob ntsws lossis mob ntsws
• tsis qab los noj mov los sis poob phaus
• cov leeg (kab mob rau qee qhov ntawm koj lub paj)
• mob hauv koj txhais tes lossis txhais ceg
• mob taub hau
• ntuav
• cataracts (pos huab hauv lub lens ntawm koj lub qhov muag)
• mob hauv koj lub qhov ncauj thiab caj pas
• hloov qee theem hauv koj cov kev kuaj ntshav

Cov kev mob tshwm sim ntau dua ntawm Empliciti thaum noj nrog pomalidomide thiab dexamethasone tuaj yeem suav nrog:

• cem quav
• ntxiv ntshav qab zib cov theem
• kev kis mob, xws li mob ntsws lossis mob ntsws
• zawv plab
• mob pob txha
• teeb meem ua pa
• mob leeg pob txha
• o hauv koj txhais tes lossis ceg
• hloov qee theem hauv koj cov kev kuaj ntshav

Feem ntau ntawm cov kev mob tshwm sim no yuav ploj mus li ntawm ob peb hnub lossis ob peb lub lis piam. Yog tias lawv mob hnyav dua lossis tsis ploj mus, nrog koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj tham.

Cov kev mob tshwm sim hnyav heev

Cov kev mob tshwm sim hnyav tuaj yeem tshwm sim nrog Empliciti. Hu rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd yog tias koj muaj kev phiv loj heev. Hu 911 yog koj tus mob hnov ​​lub neej tsis zoo lossis yog koj xav tias koj muaj mob xwm txheej kub ntxhov ceev.

Cov kev mob tshwm sim hnyav heev thiab lawv cov tsos mob tuaj yeem suav nrog cov hauv qab no:

• Lwm hom mob cancer, xws li mob qog nqaij hlav. Cov tsos mob tuaj yeem suav nrog:
  • tsis muaj zog
  • zoo nkaus li nkees
  • hloov pauv ntawm koj cov tawv nqaij thiab moles
  • o cov qog ntshav o
• Teeb meem mob siab. Cov tsos mob tuaj yeem suav nrog:
  • zoo nkaus li nkees
  • tsis muaj zog
  • ua kom daj dawb ntawm koj lub qhov muag lossis tawv nqaij
  • tsis qab los
  • o hauv koj lub plab
  • zoo li tsis meej pem

Lwm cov kev phiv loj heev, uas tau tham hauv ntau yam hauv qab no, tuaj yeem suav nrog cov hauv qab no:

• Txoj kev lis ntshav cov tshuaj tiv thaiv (tuaj yeem tshwm sim los ntawm kev muaj tshuaj txuas ntxiv ua paug)
• kev fab tshuaj hnyav heev
• kis tau tus mob

Sab sij huam cov ntsiab lus

Tej zaum koj yuav xav paub ntau npaum li cas tej kev mob tshwm sim nrog cov tshuaj no. Nov yog qee qhov qhia meej txog qee cov kev mob tshwm sim ntawm cov tshuaj no tuaj yeem ua.

Kev fab tshuaj tiv thaiv

Ib yam li feem ntau cov tshuaj, qee cov neeg tuaj yeem ua rau muaj kev fab tshuaj tom qab siv tshuaj Empliciti. Cov tsos mob ntawm kev txhaum fab hnyav tuaj yeem suav nrog:

• daim tawv nqaij ua pob
• khaus
• tso tawm (sov thiab liab nyob hauv koj cov tawv nqaij)

Ib qho kev txhaum fab hnyav dua yog muaj tsawg tab sis ua tau. Cov tsos mob ntawm kev txhaum fab hnyav tuaj yeem suav nrog:

• o hauv koj cov tawv nqaij, feem ntau hauv koj daim tawv muag, daim di ncauj, tes, lossis ko taw
• o ntawm koj tus nplaig, qhov ncauj, lossis caj pas
• teeb meem ua pa

Hu rau koj tus kws kho mob sai li sai tau yog tias koj muaj qhov tsis haum tshuaj heev rau Empliciti. Hu 911 yog koj tus mob hnov ​​lub neej tsis zoo lossis yog koj xav tias koj muaj mob xwm txheej kub ntxhov ceev.

Txoj kev lis ntshav tshwm sim

Koj tuaj yeem muaj kev cuam tshuam txog qhov infusion tom qab tau txais Empliciti. Cov no yog cov kev coj ua uas tuaj yeem tshwm sim txog 24 teev tom qab koj tau txais tshuaj los ntawm kev tso ntshav (IV) Txoj kev lis ntshav.

Hauv kev sim tshuaj, 10% ntawm cov tib neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone muaj kev cuam tshuam nrog Txoj kev lis ntshav. Feem ntau ntawm cov neeg no tau txais kev pom thaum sib deev thaum lawv thawj Empliciti infusion. Txawm li cas los xij, tsuas yog 1% ntawm cov neeg siv kev sib xyaw ua ke no yuav tsum tau tso tseg kev kho vim tias muaj kev phiv tshuaj ntau.

Kuj tseem nyob hauv kev sim tshuaj, 3.3% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog pomalidomide thiab dexamethasone muaj kev cuam tshuam kev ua txhaum. Tib qhov tsos mob ntawm lawv qhov kev xav pom tias yog kev mob siab yog mob hauv siab.

Cov tsos mob ntawm qhov tshwm sim ntawm txoj kev lis ntshav suav nrog:

• ua npaws
• ua daus no
• nce lossis txo cov ntshav siab
• lub plawv dhia qeeb
• teeb meem ua pa
• kiv taub hau
• daim tawv nqaij ua pob
• mob hauv siab

Ua ntej koj tso ntshav IV ntawm Empliciti, koj tus kws kho mob lossis tus neeg saib xyuas neeg mob yuav muab qee yam tshuaj los pab tiv thaiv kom tsis txhob muaj qhov tsis haum tshuaj los tsis tshwm sim.

Yog tias koj muaj cov tsos mob los ntawm qhov kev xav tshwm sim thaum koj tau txais Empliciti, lossis li 24 teev tom qab koj tso tshuaj, qhia rau koj tus kws kho mob tam sim ntawd. Ntawm qhov mob loj, koj tus kws kho mob yuav qhia kom koj tsum kho Empliciti.

Qee zaum, Kev kho mob Empliciti tuaj yeem rov ua dua tom qab qhov kev xav pom tshwm sim. Tab sis qee kis, xaiv ntau hom tshuaj tuaj yeem yog txoj hauv kev zoo dua rau koj.

Kab mob

Tej zaum koj yuav muaj kev pheej hmoo kis tus kab mob ntau ntxiv thaum koj tab tom noj Empliciti. Qhov no suav nrog kab mob, kab mob thiab kab mob. Qee zaum, cov kab mob no tuaj yeem hnyav heev yog tias lawv tsis kho. Muaj qee kis, lawv tuaj yeem ua tus neeg mob loj lossis tuag taus.

Hauv kev sim tshuaj, kab mob tau tshwm sim hauv 81% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone. Ntawm cov neeg noj lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg, 74% muaj kev kis mob.

Tsis tas li hauv kev sim kho mob, kis tau tshwm sim hauv 65% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog pomalidomide thiab dexamethasone. Kev kis tau tshwm sim nyob rau tib feem pua ​​ntawm cov neeg uas tau pom pomomomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov tsos mob ntawm kev kis tus mob tuaj yeem sib txawv nyob ntawm seb hom kab mob koj muaj. Piv txwv ntawm cov tsos mob ua tau muaj xws li:

• ua npaws
• teeb meem ua pa
• Cov tsos mob ua npaws, zoo li mob ib ce thiab ua daus no
• hnoos
• daim tawv nqaij ua pob
• mob siab thaum koj tso zis

Yog tias koj muaj cov tsos mob ntawm tus mob, tham nrog koj tus kws kho mob tam sim ntawd. Lawv yuav qhia kom koj tsum tsis txhob noj Empliciti kom txog rau thaum koj kis tau tus kab mob mus. Lawv tseem yuav qhia seb koj puas yuav tsum tau kho.

Mob peripheral hlab ntsha

Koj yuav muaj hlab puas yog tias koj tau txais Empliciti. Kev puas ntsoog kuj tuaj yeem hu ua kab mob peripheral nerve. Tus mob no tuaj yeem ua rau qaug zog thiab mob uas feem ntau tshwm sim hauv koj txhais tes lossis taw. Tus kab mob paj hlwb feem ntau tsis ploj, tab sis tuaj yeem kho qee yam tshuaj.

Hauv kev sim tshuaj, kab mob puas siab ntsws tshwm sim hauv 27% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone. Tus mob no tau tshwm sim hauv 21% ntawm cov neeg siv lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Tham nrog koj tus kws kho mob yog tias koj muaj cov tsos mob ntawm tus kab mob paj hlwb peripheral. Lawv tuaj yeem pom zoo kev kho mob yog tias koj xav tau.

Nkees

Koj yuav muaj kev qaug zog (tsis muaj zog) thaum koj siv Empliciti. Qhov no yog qhov cuam tshuam tshwm sim thaum pom kev tshawb fawb hauv cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone.

Hauv kev tshawb nrhiav, qaug zog tshwm sim hauv 62% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone. Ntawm cov neeg noj lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg, 52% muaj kev qaug zog.

Tham nrog koj tus kws kho mob yog tias koj hnov ​​zoo li rog thaum lub sijhawm kho Empliciti. Lawv tuaj yeem pom zoo kev kho mob yog tias koj xav tau thiab qhia cov kev los txo koj cov tsos mob.

Zawv plab

Koj muaj mob raws plab thaum koj noj Empliciti. Hauv kev sim tshuaj, raws plab tau tshwm sim hauv 47% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone. Ntawm cov neeg noj lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg, 36% muaj mob raws plab.

Zawv plab kuj yog phiv pom nyob hauv cov neeg noj Empliciti nrog pomalidomide thiab dexamethasone. Hauv kev sim tshuaj, raws plab tshwm sim hauv 18% ntawm cov neeg noj cov tshuaj sib xyaw no. Ntawm cov neeg noj pomalidomide thiab dexamethasone ib leeg, 9% muaj mob raws plab.

Tham nrog koj tus kws kho mob yog tias koj muaj mob raws plab thaum lub sijhawm Kev Kho Mob Empliciti. Lawv tuaj yeem pom zoo kev kho mob yog tias koj xav tau thiab qhia cov kev los txo koj cov tsos mob.

Hloov cov nqi kuaj lossis ntsuas

Koj yuav muaj kev hloov pauv qee qib kuaj ntshav thaum koj tab tom noj Empliciti. Xws li cov pauv hauv:

• ntshav tes suav
• kuaj ua lub siab lossis raum ua haujlwm
• theem ntawm qabzib, calcium, potassium, lossis sodium

Koj tus kws kho mob yuav kuaj ntshav ntau dua li niaj zaus thaum koj noj Empliciti. Qhov no tso cai rau koj tus kws kho mob saib seb puas muaj kev hloov pauv hauv koj cov ntshav siab. Yog tias muaj qhov hloov pauv zoo li no, koj tus kws kho mob yuav soj ntsuam koj cov ntshav ntau dua lossis pom zoo kom koj tsis txhob kho Empliciti.

Empliciti nqi

Ib yam li txhua yam tshuaj, cov nqi ntawm Empliciti tuaj yeem sib txawv. Cov tshuaj no tau muab los ntawm kev tso ntshav (IV) Txoj kev lis ntshav hauv tsev kho mob.

Tus nqi tiag uas koj yuav them yog nyob ntawm koj hom is saws las, koj qhov chaw nyob, thiab lub tsev kho mob uas koj tau txais kev kho mob.

Kev pab nyiaj thiab kev tuav pov hwm

Yog tias koj xav tau kev txhawb nqa nyiaj txiag los them rau Empliciti, lossis yog koj xav tau kev pab kom nkag siab txog koj cov nyiaj pov hwm kev tiv thaiv, muaj kev pab.

Bristol-Myers Squibb, lub chaw tsim khoom ntawm Empliciti, muaj ib qho kev pab hu ua BMS Kev Txhawb Nqa Kev Txhawb Nqa. Yog xav paub cov ntaub ntawv ntau ntxiv thiab xav paub seb koj puas tsim nyog tau txais kev txhawb nqa, hu 800-861-0048 lossis mus saib lub vev xaib website.

Empliciti tsuas tshuaj

Cov Empliciti ntau npaum koj tus kws kho mob tau sau yuav yog nyob ntawm ob peb yam. Cov no suav nrog:

• cov tshuaj uas koj tau noj nrog Empliciti
• koj lub cev hnyav

Koj cov koob tshuaj yuav raug hloov kho raws sijhawm kom ncav cuag tus nqi uas haum rau koj. Koj tus kws kho mob yuav muab tshuaj kom tsawg tshaj plaws uas qhia txog yam xav tau.

Cov ntaub ntawv hauv qab no piav qhia ntau npaum li cas cov tshuaj uas feem ntau siv los yog ua kom siv. Txawm li cas los xij, nco ntsoov siv qhov ntau npaum koj tus kws kho mob sau rau koj. Koj tus kws kho mob yuav txiav txim siab muab qhov zoo tshaj plaws kom haum koj cov kev xav tau.

Cov ntaub ntawv tshuaj thiab qhov ua tau zoo

Empliciti yog los ua cov hmoov uas tau muab xyaw nrog cov kua tsis huv thiab tau los ua tshuaj. Nws tau muab raws li txoj kev tso ntshav (IV) Txoj kev lis ntshav (ib qho tshuaj txhaj rau hauv txoj leeg ntev dhau ib zaug). Txoj kev daws teeb meem tau ua tiav thiab IV Txoj kev lis ntshav yog muab rau koj hauv tsev kho mob.

Empliciti muaj nyob rau hauv ob qho kev ua tau zoo: 300 mg thiab 400 mg.

Tsuas tshuaj rau ntau myeloma

Kev noj tshuaj ntawm Empliciti uas koj tau txais yog nyob ntawm koj lub cev qhov hnyav thiab cov tshuaj uas koj tau noj nrog Empliciti.

Yog tias koj tau noj Empliciti nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone:

• qhov raug tsuas yog 10 mg ntawm Empliciti rau txhua qhov hnyav (txog 2.2 phaus) ntawm koj lub cev hnyav
• koj yuav tau txais koob tshuaj Empliciti txhua lub limtiam rau yim lub limtiam, uas yog suav hais tias yog ob ntu, ntawm kev kho
• tom qab koj thawj ob mus ncig ntawm kev kho mob, Empliciti raug muab ib zaug txhua ob lub lis piam

Yog tias koj tab tom noj Empliciti nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone:

• qhov raug tsuas yog 10 mg ntawm Empliciti rau txhua qhov hnyav (txog 2.2 phaus) ntawm koj lub cev hnyav
• koj yuav tau txais koob tshuaj Empliciti txhua lub limtiam rau yim lub limtiam, uas yog suav hais tias yog ob ntu, ntawm kev kho
• tom qab koj thawj ob zaug mus los ntawm kev kho mob, qhov ntau dua rau 20 mg ntawm Empliciti rau txhua qhov hnyav ntawm koj lub cev hnyav, muab ib zaug txhua plaub lub lis piam

Raws li ua piv txwv ntawm kev suav qhov koob tshuaj, ib tus neeg laus laus 70 phaus (kwv yees li 154 phaus) yuav tau txais 700 mg koob tshuaj Empliciti. Qhov no tau suav thaum 70 phauj sib npaug los ntawm 10 mg ntawm cov tshuaj, uas sib npaug 700 mg ntawm Empliciti.

Nrog rau kev xaiv tshuaj ntau npaum li cas, koj feem ntau yuav txuas ntxiv noj Empliciti kom txog thaum koj ntau myeloma mob heev dua lossis koj muaj kev phiv ntau yam los ntawm Empliciti.

Yog tias kuv plam koob tshuaj?

Yog tias koj tsis tau teem caij mus ntsib koj tus Empliciti infusion, teem dua lwm lub sijhawm kom sai li sai tau. Tham nrog koj tus kws kho mob txog txoj kev zoo tshaj plaws los teem sij hawm koj cov koob tshuaj yav tom ntej kom koj thiaj li ua tau rau koj cov kev mob taub hau.

Nco ntsoov noj koj cov tshuaj dexamethasone raws li koj tus kws kho mob hais. Yog tias koj tsis nco qab noj cov dexamethasone, qhia rau koj tus kws kho mob tias koj tsis nco qab noj. Kev tsis nco qab koob tshuaj ntawm cov tshuaj no tuaj yeem ua rau koj muaj kev tsis haum ntawm Empliciti. Qhov no tuaj yeem qee zaum loj.

Kuv puas yuav tau siv cov tshuaj no ntev?

Qee lub sij hawm siv cov tshuaj tuaj yeem ua rau koj cov tshuaj myeloma ntau nyob ruaj khov (tsis mob heev ntxiv) ntev. Yog tias koj tau noj ntau yam tshuaj Empliciti thiab koj ntau yam mob myeloma yuav tsis mob hnyav dua, koj tus kws kho mob yuav qhia koj kom nyob hauv kev kho mob ntev mus txog hnub

Hauv kev sim tshuaj, ntau tshaj ib nrab ntawm cov neeg noj Empliciti tsis tau muaj qhov tsis zoo ntawm lawv tus mob myeloma ntau tshaj 10 lub hlis. Lub sijhawm koj yuav tau noj Empliciti nyob ntawm seb koj lub cev teb li cas rau cov tshuaj.

Hloov mus rau Empliciti

Lwm lwm yam tshuaj lossis kev kho mob muaj tuaj yeem kho ntau yam mob myeloma. Qee tus kuj yuav zoo dua rau koj dua li lwm tus. Yog tias koj xav paub txog lwm txoj kev xaiv rau Empliciti, tham nrog koj tus kws kho mob. Lawv tuaj yeem qhia koj txog lwm yam tshuaj lossis kev kho mob uas yuav ua haujlwm zoo rau koj.

Piv txwv ntawm lwm yam tshuaj uas tuaj yeem siv los kho ntau tus mob myeloma suav nrog:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• qee cov tshuaj steroids, xws li prednisone lossis dexamethasone

Lwm yam kev kho mob uas tuaj yeem siv los kho ntau tus mob myeloma suav nrog:

• tawg (siv cov nqaj ntawm lub zog los tua cov qog nqaij hlav cancer)
• hloov raum

Empliciti (elotuzumab) thiab Darzalex (daratumumab)

Tej zaum koj yuav xav li cas Empliciti piv rau lwm cov tshuaj uas tau sau tseg rau kev siv zoo sib xws. Ntawm no peb saib yuav ua li cas Empliciti thiab Darzalex zoo ib yam thiab txawv.

Kev Siv

Ob leeg Empliciti thiab Darzalex tau pom zoo los ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) los kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg laus uas:

• twb tau sim tsawg kawg ob qhov kev kho yav dhau los uas suav nrog lenalidomide (Revlimid) thiab cov tshuaj tiv thaiv qog, xws li bortezomib (Velcade) lossis carfilzomib (Kyprolis). Rau cov tib neeg no, Empliciti lossis Darzalex yog siv nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone.

Empliciti tseem ua ntawv rau cov neeg laus uas:

• tau muaj ib mus rau peb qhov kev kho mob yav dhau los rau lawv ntau yam mob myeloma. Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.

Darzalex tseem tseem tau pom zoo los ntawm FDA los kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg laus uas tau coj ib lossis ntau txoj kev kho mob yav dhau los. Nws raug nquahu kom siv rau ntawm nws tus kheej thiab nrog lwm cov kev kho mob, raws li txhua tus neeg li keeb kwm kho mob.

Cov ntaub ntawv tshuaj thiab kev tswj hwm

Empliciti los ua hmoov. Nws tau tsim los daws thiab muab rau koj raws li txoj leeg ntshav (IV) (ib qho tshuaj txhaj rau hauv txoj leeg ntev dhau lub sijhawm). Empliciti muaj nyob rau hauv ob qho kev ua tau zoo: 300 mg thiab 400 mg.

Koj qhov Empliciti ntau npaum li cas yuav txawv nyob ntawm koj lub cev qhov hnyav thiab lwm yam tshuaj uas koj noj nrog Empliciti. Yog xav paub ntxiv txog kev noj tshuaj, saib hauv ntu “Empliciti dosage” saum toj no.

Empliciti feem ntau yog muab rau txhua lub lim tiam rau thawj ob mus ob hlis (tag nrho ntawm yim lub lis piam) ntawm kev kho. Tom qab qhov no, koj yuav tau txais Empliciti txhua ob rau plaub lub lis piam, nyob ntawm seb cov tshuaj twg koj siv nrog Empliciti. Yog xav paub ntaub ntawv ntau ntxiv, thov mus saib rau hauv seem “Cov Tshuaj Noj Tsis Muaj Nqis” nyob rau saud.

Darzalex los ua cov kua ua kua. Nws kuj tseem raug muab rau raws li kev tso ntshav (IV) Txoj kev lis ntshav. Darzalex muaj nyob hauv ob lub zog: 100 mg / 5 mL thiab 400 mg / 20 mL.

Koj cov tshuaj Darzalex tseem nyob ntawm koj lub cev qhov hnyav. Txawm li cas los xij, lub sijhawm muab tshuaj yuav txawv raws li cov tshuaj twg koj noj nrog Darzalex.

Darzalex ib txwm muab txhua lub lim tiam rau rau rau cuaj lub lis piam. Tom qab qhov no, koj yuav tau Darzalex ib zaug txhua ob rau plaub lub lis piam, nyob ntawm seb koj tau siv nws ntev npaum li cas.

Phiv thiab txaus ntshai

Empliciti thiab Darzalex ob leeg puav leej muaj tshuaj kho mob ntau lub myeloma. Yog li, ob hom tshuaj ua rau muaj kev phiv zoo heev. Hauv qab no yog cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim no.

Cov kev mob tshwm sim tuaj yeem sib txawv nyob ntawm seb cov tshuaj twg koj noj nrog Empliciti lossis Darzalex. Koj tus kws kho mob tuaj yeem piav qhia cov kev mob tshwm sim uas koj tuaj yeem ntsib nyob ntawm cov tshuaj uas koj tau noj.

Ntau cov kev mob tshwm sim

Cov npe no muaj cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim ntau uas tuaj yeem tshwm sim nrog Empliciti, nrog Darzalex, lossis nrog ob qho tshuaj (thaum noj ib leeg).

• Yuav tshwm sim nrog Empliciti:
  • cataracts (pos huab hauv lub lens ntawm koj lub qhov muag)
  • mob hauv koj lub qhov ncauj lossis caj pas
  • mob pob txha
• Yuav tshwm sim nrog Darzalex:
  • tsis muaj zog
  • xeev siab
  • rov qab mob
  • kiv taub hau
  • insomnia (teeb meem tsaug zog)
  • nce ntshav siab
  • mob tej pob txha
• Yuav tshwm sim nrog ob leeg Empliciti thiab Darzalex:
  • qaug zog (tsis muaj lub zog)
  • zawv plab
  • cem quav
  • tsis qab los
  • ua npaws
  • hnoos
  • ntuav
  • teeb meem ua pa
  • mob leeg pob txha
  • o hauv koj txhais tes lossis ceg
  • ntxiv ntshav qab zib cov theem
  • mob taub hau

Cov kev mob tshwm sim hnyav heev

Cov npe no muaj cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim loj heev uas tuaj yeem tshwm sim nrog Empliciti, nrog Darzalex, lossis nrog ob yam tshuaj (thaum noj ib leeg).

• Yuav tshwm sim nrog Empliciti:
  • teeb meem mob siab
  • txhim kho lwm hom mob cancer, xws li mob qog nqaij hlav
• Yuav tshwm sim nrog Darzalex:
  • neutropenia (cov qe ntshav dawb tsawg)
  • thrombocytopenia (qib platelet tsawg)
• Yuav tshwm sim nrog ob leeg Empliciti thiab Darzalex:
  • Txoj kev lis ntshav tshwm sim
  • cov leeg (kab mob rau qee qhov ntawm koj lub paj)
  • muaj kab mob, xws li mob ntsws

Txij nkawm

Empliciti thiab Darzalex yog ob leeg pom zoo kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg laus.

Cov tshuaj no tsis tau muab piv rau hauv cov kev tshawb fawb. Tab sis cais cov kev tshawb fawb tau pom ob qho tib si Empliciti thiab Darzalex kom zoo rau kev kho ntau yam mob myeloma.

Cov nqi

Empliciti thiab Darzalex yog ob hom tshuaj muaj npe. Tam sim no tsis muaj cov ntaub ntawv tsis tseem ceeb ntawm ib yam yeeb tshuaj. Cov tshuaj muaj npe lag luam feem ntau raug nqi ntau dua li cov generics.

Ob leeg Empliciti thiab Darzalex raug muab raws li cov tshuaj leeg tso ntshav (IV) rau ntawm qhov chaw kho mob. Tus nqi koj yuav them rau ib qho tshuaj twg yog nyob ntawm koj qhov kev tuav pov hwm, koj qhov chaw nyob, thiab lub tsev kho mob lossis tsev kho mob uas koj tau txais kev kho mob.

Empliciti vs. Ninlaro

Tej zaum koj yuav xav li cas Empliciti piv rau lwm cov tshuaj uas tau sau tseg rau kev siv zoo sib xws. Ntawm no peb saib yuav ua li cas Empliciti thiab Ninlaro zoo ib yam thiab txawv.

Kev Siv

Ob leeg Empliciti thiab Ninlaro tau pom zoo los ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) los kho ntau tus mob myeloma.

Empliciti yog tsim rau cov neeg uas haum rau ib ntawm ob qhov xwm txheej kev kho mob no:

• Cov neeg laus uas tau kho ib mus rau peb zaug yav dhau los rau lawv ntau yam mob myeloma. Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.
• Cov neeg laus uas tau muaj tsawg kawg yog ob zaug ntau yam kev kho mob myeloma uas suav nrog lenalidomide (Revlimid) thiab cov tshuaj tiv thaiv proteasome, xws li bortezomib (Velcade) lossis carfilzomib (Kyprolis). Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog kev pom zooomide (Pomalyst) thiab dexamethasone.

Ninlaro tau txais kev pom zoo los kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg laus uas tau sim tsawg kawg ib qho kev kho yav dhau los. Ninlaro raug pom zoo rau kev siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.

Cov ntaub ntawv tshuaj thiab kev tswj hwm

Empliciti los ua hmoov. Nws tau tsim los daws thiab muab rau koj raws li txoj leeg ntshav (IV) (ib qho tshuaj txhaj rau hauv txoj leeg ntev dhau lub sijhawm). Empliciti muaj nyob rau hauv ob qho kev ua tau zoo: 300 mg thiab 400 mg.

Koj qhov Empliciti ntau npaum li cas yuav txawv nyob ntawm koj lub cev qhov hnyav thiab lwm yam tshuaj uas koj noj nrog Empliciti. Yog xav paub ntxiv txog kev noj tshuaj, saib hauv ntu “Empliciti dosage” saum toj no.

Empliciti feem ntau yog muab rau txhua lub lim tiam rau thawj ob mus ob hlis (tag nrho ntawm yim lub lis piam) ntawm kev kho mob. Tom qab qhov no, koj yuav tau txais Empliciti txhua ob rau plaub lub lis piam, nyob ntawm seb cov tshuaj twg koj siv nrog Empliciti. Yog xav paub ntaub ntawv ntau ntxiv, thov mus saib rau hauv seem “Cov Tshuaj Noj Tsis Muaj Nqis” nyob rau saud.

Ninlaro los ua cov tshuaj capsules uas tau noj los ntawm qhov ncauj ib zaug txhua lub lim tiam. Ninlaro muaj nyob hauv peb lub zog:

• 2.3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Phiv thiab txaus ntshai

Empliciti thiab Ninlaro ob leeg muaj cov tshuaj uas pab tshem tawm ntau cov hlwb myeloma. Yog li, ob hom tshuaj ua rau muaj kev phiv zoo heev. Hauv qab no yog cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim no.

Ninlaro tsuas yog pom zoo rau kev siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone. Hauv seem no, peb tab tom muab piv rau cov kev phiv los ntawm kev noj tshuaj Ninlaro ua ke rau cov kev mob tshwm sim ntawm Empliciti ntxiv rau kev sib xyaw nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.

Cov kev mob tshwm sim tuaj yeem sib txawv raws li cov tshuaj uas koj tau noj nrog Empliciti lossis Ninlaro. Koj tus kws kho mob tuaj yeem piav qhia cov kev mob tshwm sim uas koj tuaj yeem ntsib nyob ntawm cov tshuaj uas koj tau noj.

Ntau cov kev mob tshwm sim

Cov npe no muaj cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim ntau dua uas tuaj yeem tshwm sim nrog Empliciti, nrog Ninlaro, lossis nrog ob yam tshuaj (thaum noj ib leeg).

• Muaj peev xwm tshwm sim nrog Empliciti kev kho mob ua ke:
  • qaug zog (tsis muaj lub zog)
  • ua npaws
  • hnoos
  • tsis qab los
  • mob taub hau
  • cataracts (pos huab hauv lub lens ntawm koj lub qhov muag)
  • mob hauv koj lub qhov ncauj
• Muaj peev xwm tshwm sim nrog Ninlaro kev kho mob ua ke:
  • xeev siab
  • tuav cov kua dej, uas yuav ua rau o
  • rov qab mob
• Muaj peev xwm tshwm sim nrog ob leeg Empliciti thiab Ninlaro kev sib koom ua ke:
  • zawv plab
  • cem quav
  • ntuav

Cov kev mob tshwm sim hnyav heev

Cov npe no muaj cov piv txwv ntawm cov kev mob tshwm sim loj heev uas tuaj yeem tshwm sim nrog Empliciti, nrog Ninlaro, lossis nrog ob yam tshuaj (thaum noj ib leeg).

• Muaj peev xwm tshwm sim nrog Empliciti kev kho mob ua ke:
  • Txoj kev lis ntshav tshwm sim
  • mob hnyav
  • txhim kho lwm hom mob qog noj ntshav
• Muaj peev xwm tshwm sim nrog Ninlaro kev kho mob ua ke:
  • thrombocytopenia (qib platelet tsawg)
  • tawv nqaij ua pob
• Muaj peev xwm tshwm sim nrog ob leeg Empliciti thiab Ninlaro kev sib koom ua ke:
  • cov leeg (kab mob rau qee qhov ntawm koj lub paj)
  • teeb meem mob siab

Txij nkawm

Empliciti thiab Ninlaro yog ob leeg pom zoo kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg laus.

Cov tshuaj no tsis tau muab piv rau hauv cov kev tshawb fawb. Tab sis cais cov kev tshawb fawb tau pom ob qho tib si Empliciti thiab Ninlaro ua hauj lwm zoo rau kev kho mob ntau yam mob myeloma.

Cov nqi

Empliciti thiab Ninlaro yog ob hom tshuaj muaj npe. Tam sim no tsis muaj cov ntaub ntawv tsis tseem ceeb ntawm ib yam yeeb tshuaj. Cov tshuaj muaj npe lag luam feem ntau raug nqi ntau dua li cov generics.

Empliciti raug muab raws li kev tso ntshav ib leeg (IV) ntawm lub tsev kho mob. Ninlaro capsules tau muab faib los ntawm cov chaw muag tshuaj tshwj xeeb. Tus nqi koj yuav them rau ib qho tshuaj yog nyob ntawm koj qhov kev tuav pov hwm, koj qhov chaw nyob, thiab seb koj puas tau txais kev kho mob hauv chaw kuaj mob lossis tsev kho mob.

Empliciti rau ntau lub myeloma

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo rau cov tshuaj xws li Empliciti los kho ntau yam mob myeloma. Tus mob no yog ib hom mob cancer uas cuam tshuam koj cov ntshav ntshav. Cov qe no yog ib hom qe ntshav dawb uas yuav pab koj lub cev tua cov kab mob thiab kab mob.

Nrog rau ntau yam mob myeloma, koj lub cev ua cov ntshav plasma tsis txaus. Cov ntshav plasma tsis meej, hu ua myeloma hlwb, cais tawm koj cov ntshav ntshav noj ntshav kom zoo. Qhov no txhais tau tias koj muaj tsawg dua cov ntshav muaj ntshav muaj peev xwm tuaj yeem tua cov kab mob. Myeloma cov hlwb kuj ua cov protein hu ua M protein. Cov protein no tuaj yeem tsim kho hauv koj lub cev thiab rhuav tshem qee qhov ntawm koj cov kabmob.

Empliciti yog tsim rau cov neeg uas haum rau ib ntawm ob qhov xwm txheej kev kho mob no:

• Cov neeg laus uas tau kho ib mus rau peb zaug yav dhau los rau lawv ntau yam mob myeloma. Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.
• Cov neeg laus uas tau muaj tsawg kawg yog ob zaug ntau yam kev kho mob myeloma uas suav nrog lenalidomide (Revlimid) thiab cov tshuaj tiv thaiv proteasome, xws li bortezomib (Velcade) lossis carfilzomib (Kyprolis). Rau cov neeg no, Empliciti siv nrog kev pom zooomide (Pomalyst) thiab dexamethasone.

Ua hauj lwm zoo los kho ntau yam mob myeloma

Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau pom tias Empliciti ua tau zoo ntawm kev txwv kev mob zuj zus (zuj zus) ntawm ntau yam mob myeloma. Cov txiaj ntsig ntawm qee qhov kev tshawb fawb tau piav qhia hauv qab no.

Empliciti nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone

Hauv kev sim tshuaj, cov neeg muaj ntau myeloma tau muab rau Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone, lossis lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov kev tshawb fawb pom tau tias cov tib neeg uas tau txais kev sib xyaw nrog Empliciti muaj kev pheej hmoo tsawg rau lawv cov kab mob mus ntxiv. Tsawg kawg yog ob xyoos, cov uas noj Empliciti nrog lenalidomide thiab dexamethasone muaj kev pheej hmoo tsawg dua 30% dua li cov neeg uas tau noj cov tshuaj yam tsis muaj Empliciti.

Hauv lwm qhov kev tshawb fawb kav tsib xyoos, cov neeg uas noj lub Empliciti ua ke muaj 27% qis dua ntawm lawv cov kab mob phem dua li cov neeg noj lenalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Empliciti nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone

Hauv kev sim tshuaj, cov neeg uas muaj ntau hom mob myeloma tau muab rau Empliciti nrog pomalidomide thiab dexamethasone, lossis pomalidomide thiab dexamethasone ib leeg.

Cov neeg uas siv cov tshuaj Empliciti ua ke muaj 46% tsawg dua ntawm lawv cov kab mob tsawg dua tom qab li cuaj lub hlis ntawm kev kho mob, piv rau cov neeg uas pom pomomomide thiab dexamethasone ib leeg.

Empliciti siv nrog rau lwm cov tshuaj

Empliciti tau muab nrog lwm cov tshuaj thaum nws tau siv los kho ntau tus mob myeloma.

Ntau cov tshuaj myeloma siv nrog Empliciti

Empliciti yeej ib txwm siv nrog kev sib txuas nrog steroid hu ua dexamethasone. Nws ib txwm tseem siv ua ke nrog nrog lenalidomide (Revlimid) lossis pomalidomide (Pomalyst). Siv cov tshuaj no nrog Empliciti pab ua kom cov tshuaj muaj txiaj ntsig zoo hauv kev kho ntau yam mob myeloma.

Pre-infusion tshuaj siv nrog Empliciti

Ua ntej koj tau txais koj qhov tso ntshav (IV) Txoj Kev Zeem Muag ntawm Empliciti, koj yuav tau noj qee cov tshuaj hu ua tshuaj ua ntej. Cov tshuaj no yog siv los pab tiv thaiv kom tsis txhob muaj kev phiv tshuaj (nrog rau kev cais tawm) vim tshwm sim los ntawm kev kho mob Empliciti.

Koj yuav tau txais cov tshuaj ua ntej-infusion li hauv qab no txog 45 txog 90 feeb ua ntej koj kho Empliciti:

• Dexamethasone. Koj yuav tau txais 8 mg ntawm dexamethasone los ntawm kev txhaj tshuaj IV.
• Diphenhydramine (Benadryl). Koj yuav tsum noj 25 mg txog 50 mg ntawm diphenhydramine ua ntej koj lub Empliciti infusion. Diphenhydramine txhaj tau los ntawm kev txhaj tshuaj (IV) los yog ua ib ntsiav tshuaj uas noj ntawm qhov ncauj.
• Tshuaj Acetaminophen (Tylenol). Koj tseem yuav tau noj 650 mg rau 1,000 mg ntawm acetaminophen los ntawm qhov ncauj.

Empliciti ua haujlwm li cas

Ntau hom mob myeloma yog ib hom mob cancer uas cuam tshuam qee cov qe ntshav dawb hu ua plasma cell. Cov keeb no pab koj lub cev tua cov kab mob thiab kab mob. Cov ntshav ntshav uas raug cuam tshuam los ntawm ntau tus mob myeloma ua rau mob qog nqaij hlav thiab raug hu ua myeloma cells.

Empliciti ua haujlwm rau lwm yam sib txawv ntawm cov qe ntshav dawb hu ua tus neeg tua neeg (NK) ntawm tes. NK cell ua haujlwm hauv koj lub cev tua cov qog ua haujlwm tsis zoo, xws li mob qog lossis mob hlwb los ntawm cov kab mob.

Empliciti ua haujlwm los ntawm kev ua kom (tig mus) koj NK hlwb. Qhov no pab koj tus hlwb NK nrhiav cov hlwb ntshav tsis txaus uas raug cuam tshuam los ntawm ntau yam mob myeloma. NK hlwb ces ua kom cov hlwb tsis huv. Empliciti tseem ua haujlwm los ntawm kev tshawb pom cov myeloma rau koj lub hlwb NK.

Empliciti yog hu ua cov tshuaj tiv thaiv kab mob. Cov tshuaj no ua haujlwm nrog koj lub cev tiv thaiv kab mob txhawm rau pab koj lub cev tawm tsam qee yam kev mob.

Yuav siv sijhawm ntev npaum li cas ua haujlwm?

Empliciti pib ua haujlwm hauv koj lub cev tom qab koj tau txais koj thawj zaug kev kub ntxhov. Txawm li cas los xij, koj yuav pom tsis tau thaum Empliciti pib ua haujlwm. Koj tus kws kho mob yuav tuaj yeem tshawb xyuas yog tias nws ua haujlwm los ntawm kev ua qee yam kev sim. Yog tias koj muaj lus nug txog seb Empliciti zoo rau koj, tham nrog koj tus kws kho mob.

Empliciti thiab cawv

Tsis muaj ib qho kev paub los ntawm kev sib txuam ntawm Empliciti thiab cawv. Txawm li cas los xij, Empliciti tuaj yeem ua rau daim siab mob. Kev haus dej caw yuav ua rau koj lub siab ua haujlwm tsis zoo.

Tham nrog koj tus kws kho mob ua ntej koj haus cawv thaum koj tab tom noj Empliciti. Lawv tuaj yeem qhia koj tias nws zoo rau koj haus cawv thaum koj siv hom tshuaj no.

Empliciti kev sib cuam tshuam

Empliciti tsis feem ntau cuam tshuam nrog lwm yam tshuaj. Txawm li cas los xij, cov tshuaj uas siv nrog Empliciti paub tias yuav cuam tshuam nrog lwm cov tshuaj.

Kev sib cuam tshuam sib txawv tuaj yeem ua rau txawv txav. Piv txwv li, qee qhov kev cuam tshuam tuaj yeem cuam tshuam nrog txoj kev siv tshuaj zoo li cas. Lwm cov kev sib cuam tshuam muaj peev xwm nce cov kev phiv los sis ua rau nws hnyav dua.

Cov kev kho mob uas tsis nco qab yuav ua rau cov kev tshuaj ntsuam ntshav sim.

Kev qhia tsis meej thiab kuaj sim

Empliciti tuaj yeem cuam tshuam cov txiaj ntsig ntawm qee yam kev sim uas siv los kuaj M protein hauv koj lub cev. M cov protein ntau yog tsim los ntawm ntau cov hlwb myeloma. Cov qib siab ntawm cov protein M ntau dua txhais tau hais tias koj li mob qog noj ntshav siab dua qub.

Koj tus kws kho mob yuav xaj kuaj kom kuaj M cov protein hauv koj lub cev thaum kho Empliciti. Qhov no tso cai rau koj tus kws kho mob pom tias koj lub cev teb zoo rau cov tshuaj.

Txawm li cas los xij, Empliciti tuaj yeem hloov cov txiaj ntsig ntawm koj li M ntawm kev kuaj ntshav protein. Qhov no tuaj yeem ua rau nws nyuaj rau koj tus kws kho mob paub yog tias koj ntau myeloma txhim kho lossis tsis tau. Empliciti yuav ua rau nws zoo li koj muaj M protein ntau dua li koj ua tiag. Txhawm rau ua haujlwm ntawm qhov no, koj tus kws kho mob tuaj yeem xaj kuaj sim uas tsis cuam tshuam los ntawm Empliciti los saib xyuas koj kev kho mob

Lwm cov tshuaj sib cuam tshuam

Empliciti yeej ib txwm noj nrog dexamethasone thiab pom pom tsis muaj tseeb (Pomalyst) lossis lenalidomide (Revlimid). Thaum tseem tsis tau paub tias muaj kev sib cuam tshuam txog yeeb tshuaj nrog Empliciti, muaj kev paub txog kev sib cuam tshuam rau cov tshuaj uas nws tau siv nrog.

Nco ntsoov nrog koj tus kws kho mob lossis kws muag tshuaj sib tham txog cov tshuaj uas koj tau siv nrog.

Yuav ua li cas Empliciti tau muab

Koj yuav tsum coj tus Empliciti raws li koj tus kws kho mob lossis tus kws saib xyuas kev noj qab haus huv cov lus qhia. Empliciti muab los ntawm kev tso ntshav (IV) Txoj kev lis ntshav, feem ntau dhau ntawm txoj hlab ntshav hauv koj txhais caj npab. Tshuaj muab los ntawm IV Txoj kev lis ntshav yog muab maj mam dhau ib ncua sijhawm. Nws yuav siv sijhawm ib teev los yog ntau dua los txais koj cov tshuaj tag nrho ntawm Empliciti.

Empliciti tsuas yog muab rau ntawm kws kho mob lub chaw haujlwm lossis chaw kuaj mob. Thaum koj tau txais koj lub hleb, koj yuav raug taug qab rau kev fab tshuaj tiv thaiv kev ua xua lossis infusion kev twv.

Thaum twg mam coj

Empliciti tau muab rau 28 hnub ua haujlwm kho mob. Koj tau noj tshuaj ntau npaum li cas nyob ntawm lwm cov tshuaj koj tau noj nrog Empliciti. Lub sijhawm teem rau koj thaum koj yuav noj Empliciti yog li hauv qab no:

• Yog tias koj noj Empliciti nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone, koj yuav tau txais Empliciti ib hlis ib zaug rau thawj ob mus ob hlis (tag nrho yim lub lis piam) ntawm kev kho. Tom qab ntawd, koj yuav tau txais Empliciti ib zaug txhua lub lim tiam.
• Yog tias koj noj Empliciti nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone, koj yuav tau txais Empliciti ib zaug txhua lub lim tiam rau thawj ob mus ob hlis (tag nrho yim lub lis piam) ntawm kev kho. Tom qab ntawd, koj yuav tau txais Empliciti ib zaug txhua lub voj voog, uas yog ib koob nyob rau txhua plaub lub lis piam.

Koj tus kws kho mob yuav soj ntsuam koj txoj kev kho mob thiab txiav txim seb nws yuav tau muaj pes tsawg lub voj voog tag nrho.

Empliciti thiab cev xeeb tub

Tsis tau muaj kev tshawb nrhiav tag nrho ntawm Empliciti rau cov poj niam cev xeeb tub. Cov kev tshawb nrhiav tsiaj hauv plab thaum cev xeeb tub kuj tseem tsis tau ua tiav cov tshuaj no.

Txawm li cas los xij, lenalidomide (Revlimid) thiab pomalidomide (Pomalyst), uas txhua tus siv nrog Empliciti, tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij loj rau tus menyuam loj hlob. Cov tshuaj no yuav tsum tsis txhob siv thaum cev xeeb tub. Siv cov tshuaj no thaum cev xeeb tub tuaj yeem ua rau muaj teeb meem loj rau ntawm lub sijhawm yug menyuam lossis menyuam menyuam.

Vim tias Empliciti tsuas yog pom zoo kom siv nrog nrog lenalidomide (Revlimid) lossis pomalidomide (Pomalyst), Empliciti yuav tsum raug zam thaum lub cev xeeb tub. Cov neeg noj Empliciti yuav tsum siv kev tswj tsis pub muaj menyuam yog xav tau. Saib rau tshooj txuas ntxiv, "Kev piav qhia thiab tswj tsis pub muaj menyuam," kom paub meej ntxiv.

Yog tias koj muaj lus nug txog kev siv Empliciti thaum cev xeeb tub, tham nrog koj tus kws kho mob.

Kev tswj hwm tsis pub muaj menyuam thiab yug menyuam

Nws tsis paub yog tias Empliciti tsis muaj kev nyab xeeb thaum noj thaum cev xeeb tub.

Txawm li cas los xij, lenalidomide (Revlimid) thiab pomalidomide (Pomalyst), uas txhua tus siv nrog Empliciti, tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij loj rau tus menyuam loj hlob. Cov tshuaj no yuav tsum tsis txhob siv thaum cev xeeb tub. Vim tias Empliciti tsuas yog pom zoo kom siv nrog nrog lenalidomide lossis pomalidomide, Empliciti tseem yuav tsum zam thaum muaj menyuam hauv plab.

Vim tias qhov no, tshwj xeeb tau tsim kho txoj hauv kev los tiv thaiv cev xeeb tub hauv cov neeg uas tau siv cov tshuaj no. Qhov program no hu ua Kev Soj Ntsuam Kev Phom Sij thiab Kev Nyab Xeeb (REMS).

Cov poj niam thiab txiv neej ob leeg siv Empliciti yuav tsum pom zoo thiab ua raws li cov lus qhia rau ob tog Revlimid REMS lossis Pomalyst REMS. Koj yuav ua raws REMS kev pab cuam ib qho tshuaj twg uas koj tau noj nrog Empliciti. Txhua qhov kev zov me nyuam muaj qee qhov tseev kom muaj uas yuav tsum tau ua raws txhawm rau txhawm rau noj cov lenalidomide lossis pomalidomide.

Ntxiv rau qhov xav tau tib neeg siv Empliciti los siv tswj kev tswj hwm, REMS qhov kev zov me nyuam tseem xav kom koj:

• muaj kev ntsuam xyuas ntau zaus thaum cev xeeb tub, yog tias koj yog tus poj niam uas siv cov tshuaj no
• pom zoo tsis kam tso ntshav lossis phev thaum koj siv cov tshuaj

Tshuaj tsuag tswj tsis tau poj niam

Yog tias koj yog tus poj niam uas tuaj yeem cev xeeb tub, koj yuav tsum muaj ob qhov kev kuaj mob tsis zoo ua ntej koj pib siv ob qho lenalidomide lossis pomalidomide.

Thaum koj tseem noj cov tshuaj no, koj yuav tsum tau siv ob txoj kev tswj tsis pub muaj lossis txwv tsis pub sib deev thaum kho. Koj yuav tsum tau siv kev tswj tsis pub muaj menyuam lossis txwv tsis pub sib deev tsawg kawg plaub lub lis piam tom qab koj tsum tsis kho.

Tshuaj thaiv tus txiv neej rau tus txiv neej

Yog tias koj yog tus txiv neej noj Empliciti nrog lenalidomide lossis pomalidomide, thiab koj tau sib deev nrog cov poj niam cev xeeb tub, koj yuav tsum siv tshuaj tswj tsis taus (xws li hnab looj) thaum kho. Qhov no tseem ceeb kom ua txawm tias koj tus khub siv tshuaj tiv thaiv tsis pub muaj menyuam. Koj yuav tsum tau siv kev tswj kom tsis txhob muaj menyuam yam tsawg plaub lub lis piam tom qab koj tau tso tseg kev kho mob.

Empliciti thiab kev pub niam mis

Tsis muaj kev tshawb fawb qhia pom tias Empliciti xa mus rau leej niam cov kua mis lossis yog nws ua rau muaj kev cuam tshuam dabtsi hauv menyuam pub mis niam.

Nws kuj tseem tsis tau paub yog tias lenalidomide (Revlimid) thiab pomalidomide (Pomalyst) tuaj yeem tsim kev puas tsuaj rau menyuam yaus. Txawm li cas los xij, vim hais tias muaj kev pheej hmoo ntawm kev phiv loj heev rau menyuam yaus, kev pub mis niam yuav tsum zam kom zoo thaum noj Empliciti.

Cov lus nug uas nquag muaj hais txog Empliciti

Nov yog cov lus teb rau qee cov lus nug nquag txog Empliciti.

Puas yog tshuaj tua kab mob Empliciti?

Tsis tau, Empliciti tsis tau pom tias siv tshuaj kho (cov tshuaj ib txwm siv los kho mob qog nqaij hlav). Kev siv tshuaj kho mob ua haujlwm los ntawm kev tua cov kab mob hauv koj lub cev uas tawm mus sai heev (ua rau kom muaj hlwb ntau dua). Txawm hais tias qhov no tua tau cov kabmob kheesxaws, nws tseem tuaj yeem tua lwm cov kabmob noj qab nyob zoo.

Tsis zoo li kev siv tshuaj kho kom zoo, Empliciti yog hom phiaj kho. Hom tshuaj no ua haujlwm ntawm cov hlwb tshwj xeeb (hu ua natural killer cells), ua kom lub hlwb mob hlwb. Vim tias Empliciti lub hom phiaj tshwj xeeb pab pawg ntawm cov hlwb, nws tsis cuam tshuam rau koj lub hlwb noj qab haus huv ntau npaum li. Qhov no txhais tau tias nws yuav ua rau muaj kev phiv ntau dua li kev siv tshuaj kho mob.

Yuav muaj dab tsi tshwm sim ntawm kuv cov Kev Kho Mob Empliciti?

Empliciti raug muab raws li txoj leeg ntshav (IV) kev nqus (ib qho tshuaj txhaj rau hauv txoj leeg ntev dhau lub sijhawm). Feem ntau IV feem ntau tso rau hauv koj txhais caj npab.

Feem ntau koj yuav tau txais ib koob tshuaj Empliciti ib lis piam rau thawj ob mus kuaj mob. (Txhua lub voj voog yog 28 hnub.) Tom qab ntawd, koj yuav tau tso ib qho hnoos ib zaug txhua ob lub lis piam lossis ib zaug txhua plaub lub lis piam. Ntu no ntawm koj lub sijhawm noj tshuaj yog nyob ntawm qhov tshuaj koj noj nrog Empliciti.

Lub sijhawm ntev npaum li cas ntawm txhua txoj kev lis ntshav yuav siv nyob ntawm koj lub cev qhov hnyav thiab pes tsawg koob ntawm Empliciti koj tau txais.

Tom qab koj koob thib ob ntawm Empliciti, koj txoj kev lis ntshav tsis siv sijhawm ntev dua li ib teev. Tej zaum nws yuav yog ib qho pab tau nqa ib yam dab tsi los ua thaum lub sijhawm koj nyob ntawd ua rau lub sijhawm dhau mus sai dua. Piv txwv li, koj yuav nqa phau ntawv lossis ntawv xov xwm los nyeem lossis cov nkauj kom mloog.

Ua ntej koj tau txais Empliciti Txoj kev lis ntshav, koj yuav tau txais lwm yam tshuaj los pab tiv thaiv qee yam kev mob tshwm sim, suav nrog kev cuam tshuam nrog infusion. Cov tshuaj no hu ua pre-infusion noj tshuaj.

Cov tshuaj noj ua ntej uas koj yuav tau muab ua ntej koj Empliciti Txoj kev lis ntshav yog:

• diphenhydramine (Benadryl)
• dexamethasone
• tshuaj acetaminophen (Tylenol)

Kuv yuav paub tau li cas yog tias Empliciti ua haujlwm rau kuv?

Empliciti ua haujlwm los ntawm kev pab koj lub cev tiv thaiv kab mob mus tua ntau lub hlwb myeloma. Koj tus kws kho mob tuaj yeem soj ntsuam seb koj lub cev tiv thaiv kab mob tau li cas rau txoj kev kho mob los ntawm kev coj mus kuaj kom kuaj M cov protein ntau.

Cov protein tawm yog tsim los ntawm ntau lub hlwb myeloma. Cov roj ntsha no tuaj yeem tsim tsa hauv koj lub cev thiab ua rau qee qhov kev puas tsuaj ntawm koj cov nruab nrog cev. Qib tiaj M ntau dua yog pom hauv cov neeg uas muaj ntau myeloma ntau dua.

Koj tus kws kho mob yuav soj ntsuam koj cov qib protein M kom pom tias koj zoo npaum li cas rau kev kho mob. Cov qib protein yuav raug sim tau los ntawm kev kuaj xyuas cov ntshav lossis zis kuaj.

Koj tus kws kho mob tseem yuav soj qab koj cov lus teb los kho mob los ntawm kev xaj pob txha mos. Cov kev sojntsuam no yuav qhia tau yog tias koj muaj qee yam pob txha pauv hloov los ntawm ntau yam mob myeloma.

Kev siv Empliciti puas tuaj yeem ua rau kuv muaj lwm yam kabmob kheesxaws?

Nws yuav muaj. Siv Empliciti los kho ntau yam mob myeloma tuaj yeem ua rau koj muaj feem ntau mob qog nqaij hlav cancer thiab.

Hauv kev sim tshuaj, 9% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone tsim lwm hom mob cancer. Ntawm cov neeg noj tsuas yog lenalidomide thiab dexamethasone, 6% muaj tib qho txiaj ntsig. Cov hom mob cancer uas tau tsim muaj mob qog nqaij hlav thiab mob qog, xws li mob cancer ntawm lub mis lossis prostate.

Tsis tas li ntawd hauv kev sim kho mob, 1.8% ntawm cov neeg noj Empliciti nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone tsim lwm hom mob cancer. Ntawm cov tib neeg noj pomalidomide thiab dexamethasone ib leeg, tsis muaj ib tus neeg tsim lwm hom mob cancer.

Thaum kho nrog Empliciti, koj tus kws kho mob yuav xaj mus kuaj ntshav ntxiv los yog ntsuas ntsuas seb koj puas muaj cov qog nqaij hlav tshiab.

Kev ceev faj txog kev tsis yooj yim

Ua ntej noj Empliciti, tham nrog koj tus kws kho mob txog koj li kev noj qab haus huv keeb kwm. Empliciti yuav tsis zoo rau koj yog tias koj muaj qee yam mob. Cov no suav nrog:

• Cev xeeb tub. Nws tsis paub yog tias Empliciti muaj kev phom sij rau tus me nyuam hauv plab. Txawm li cas los xij, Empliciti yog siv nrog nrog lenalidomide (Revlimid) lossis pomalidomide (Pomalyst). Ob yam tshuaj no puav leej paub muaj peev xwm ua rau xeeb muaj menyuam tsis taus. Vim tias qhov no, tib neeg siv tshuaj lenalidomide lossis pomalidomide yuav tsum siv kev tswj tsis pub muaj menyuam kom tiv thaiv kev xeeb tub thaum lawv tau siv cov tshuaj no. Yog xav paub ntaub ntawv ntau ntxiv, thov saib rau hauv seem “Kev Ntsws Ntws thiab Kev Xeebtub” saum toj no.
• Kev pub niam mis. Nws tsis paub yog tias Empliciti dhau mus rau tib neeg cov niam mis. Txawm li cas los xij, vim tias muaj kev pheej hmoo ntawm kev phiv loj heev rau menyuam yaus, kev pub niam mis yuav tsum zam kom zoo thaum noj Empliciti. Yog xav paub ntau ntxiv, thov mus saib hauv seem “Cov ntsiab lus thiab Kev pub mis niam” saum toj no.
• Kab mob tshiab. Koj yuav tsum tsis txhob pib noj Empliciti yog tias koj muaj mob voos. Qhov no suav nrog kev mob khaub thuas, khaub thuas, lossis lwm yam kab mob thiab kis kab mob. Koj tus kws kho mob yuav qhia kom koj pib mob Empliciti tom qab koj tau raug kho rau ib qho mob kis. Qhov no yog vim tias Empliciti tuaj yeem ua rau koj lub cev tsis muaj zog, uas ua rau nws nyuaj rau kev tua tus mob.

Nco tseg: Yog xav paub ntxiv txog cov kev tshwm sim tsis zoo ntawm Empliciti, saib tshooj "Empliciti phiv" saum toj no.

Cov ntaub ntawv tshaj lij rau Empliciti

Cov ntaub ntawv hauv qab no yog muab rau cov kws kho mob thiab lwm tus kws kho mob.

Cov Khoom Qhia

Empliciti qhia rau kho ntau tus mob myeloma hauv cov neeg uas haum rau ib ntawm ob qhov xwm txheej kev kho mob no:

• Cov neeg laus uas tau txais kev kho mob ib zaug rau peb zaug. Hauv cov neeg no, Empliciti yog siv nrog lenalidomide (Revlimid) thiab dexamethasone.
• Cov neeg loj uas twb tau txais tsawg kawg yog ob txoj kev kho mob uas suav nrog lenalidomide (Revlimid) thiab ib qho tshuaj tiv thaiv proteasome. Hauv cov neeg no, Empliciti yog siv nrog pomalidomide (Pomalyst) thiab dexamethasone.

Empliciti tsis qhia rau kev siv rau cov neeg muaj hnub nyoog qis dua 18 xyoo.

Mechanism ntawm kev ua

Empliciti yog IgG1 monoclonal antibody uas yog tshuaj tiv thaiv immunostimulatory. Empliciti ua haujlwm los ntawm kev ua hom phiaj rau Kev Xa Npe Lymphocytic Activation Molecule Tsev Neeg 7 (SLAMF7).

SLAMF7 qhia tsis tau tsuas yog ntawm cov neeg tua neeg lub hlwb (NK) cov ntshav thiab ntshav ntshav hauv cov ntshav, tab sis kuj rau ntau cov myeloma hlwb. Empliciti ua haujlwm los ntawm kev coj ua kom rhuav tshem cov hlwb myeloma los ntawm cov kab mob tiv thaiv kev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob ntawm tes cytotoxicity (ADCC). Qhov kev ua haujlwm no ua haujlwm vim qhov sib cuam tshuam ntawm NK hlwb thiab cov hlwb myeloma-kis. Qee cov kev tshawb fawb qhia tias Empliciti kuj tseem yuav pab ua kom NK hlwb, uas tom qab ntawd nrhiav thiab rhuav tshem cov myeloma.

Pharmacokinetics thiab cov metabolism

Empliciti clearance tsub kom raws li lub cev hnyav nce. Empliciti qhia tsis yog los ntawm cov kws kho mob tshuaj, qhov twg kev nce ntxiv rau qhov ua rau muaj tshuaj loj dua qhov kwv yees.

Cov Yuav Tsum Tau Ua

Empliciti tsis muaj kev tshwj xeeb contraindications. Txawm li cas los xij, nws yuav tsum zam nyob rau hauv cov poj niam cev xeeb tub thaum noj raws li qhia, uas suav nrog kev siv cov pomalidomide lossis lenalidomide.

Cia

Empliciti yog muaj xws li 300 mg lossis 400 mg lyophilized hmoov hauv ib leeg-siv cov vial. Lub hmoov yuav tsum tau rov qab thiab do ua ntej nws tuaj yeem siv tau.

Cov hmoov Empliciti yuav tsum muab cia rau hauv tub yees (ntawm qhov kub txog 36 ° F rau 46 ° F / 2 ° C rau 8 ° C) thiab tiv thaiv los ntawm lub teeb. Tsis txhob cia kom khov lossis muab cov khoob khoob.

Thaum cov hmoov sau tau ua dua lawm, cov tshuaj yuav tsum ua kom dhau hauv 24 teev. Tom qab sib tov, yog tias txoj kev lis ntshav tsis siv tam sim ntawd, nws yuav tsum tau muab cov tub yees tiv thaiv los ntawm lub teeb. Cov tshuaj Empliciti yuav tsum khaws cia kom ntev li ntawm 8 teev (ntawm tag nrho 24 teev) ntawm chav sov thiab chav teeb.

Tsis lees paub: Cov Xov Xwm Kho Mob Niaj Hnub no tau ua txhua yam kom paub tseeb tias txhua yam ntaub ntawv yog qhov tseeb, raug, thiab dhau-hnub. Txawm li cas los xij, cov kab lus no yuav tsum tsis txhob siv los hloov chaw rau qhov kev paub thiab kev paub ntawm tus neeg muaj ntawv tso cai kho mob. Koj yuav tsum tau sab laj nrog koj tus kws kho mob lossis lwm tus kws saib xyuas kev noj qab haus huv ua ntej noj tshuaj. Cov ntaub ntawv tshuaj muaj nyob ntawm no yuav raug hloov thiab tsis yog npaj rau txhua txoj kev siv, cov lus qhia, kev ceev faj, ceeb toom, kev cuam tshuam nrog tshuaj, kev fab tshuaj, lossis muaj kev cuam tshuam tsis zoo. Qhov tsis muaj lus ceeb toom lossis lwm cov ntaub ntawv rau kev muab tshuaj tsis qhia tias kev sib txuam tshuaj lossis tshuaj muaj kev nyab xeeb, siv tau, lossis tsim nyog rau txhua tus neeg mob lossis txhua qhov siv tshwj xeeb.